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《免疫细胞药学指导原则》新规试行，带你解读十大新增内容
作者：张长风，上海医药集团质量与注册总监 前言 以CAR-T为代表的细胞治疗产品在注册申报方面与传统生物制品有较大的差异，国家药监局也一直在快速完善相关法规与指导原则。2017年颁布的《细胞治疗产品研究与评价技…
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30家外资ADC研发管线梳理
T-Dxd重新定义乳腺癌治疗新高度，但除了DS-8201外，其它ADC还有星辰大海，他山之石可以攻玉，全面认识全球ADC研究技术，可以站在巨人肩膀上看得更远，不限于自己所研究的领域，更可以从全局了解ADC竞争格局。本文梳…
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传奇生物管线梳理
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是…
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细胞疗法制胜未来
全球范围内，细胞疗法不仅改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，同时也正在颠覆整个制药生态圈。细胞疗法作为创新生物技术在医疗健康发展中扮演着重要角色。一方面，当下小分子、单抗、双抗等技术在部分癌种上…
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专家共识｜全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗
5-26 08:22 发表于“近日，《中华风湿病学杂志》发布了由国内风湿免疫学领域众多专家共同完成的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》。 文章的通信作者是南京鼓楼医院孙凌云教授，其团队深耕于利用异体间…
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ARUNA BIO发布外泌体专利组合，2023年开展治疗中风IND申请
2022 年 6 月 13 日，Aruna Bio, Inc. 是开发用于治疗神经退行性疾病的基于神经外泌体的疗法的领导者，当日宣布日本 UPSC UENO 专利局已向 Aruna Bio 和佐治亚大学研究基金会颁发了第 7075594 号专利，允许对神经外…
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华西医院皮肤科 | 细胞外囊泡：皮肤病变中的新兴疗法
Yu Li、Qing Xiao等来自四川大学华西医院皮肤科，相关研究此前发表在Int J Nanomedicine，原文标题为Extracellular Vesicles: Emerging Therapeutics in Cutaneous Lesions。 细胞外囊泡 (EVs) 作为包含 DNA…
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患者招募| EGFR阳性表达晚期结直肠癌、肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌等
由厦门诺康得生物科技有限公司与厦门大学附属翔安医院合作的临床研究：“评价NKD0901在EGFR阳性表达晚期实体瘤的有效性、安全性、药代动力学的单中心、开放、单臂临床研究”，正在公开招募受试者。 NKD0901是利用厦门…
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故事会：会卖萌的免疫细胞
5-26 08: 发表于“ 免疫细胞（immune cell）俗称白细胞,包括淋巴细胞和各种吞噬细胞等，也特指能识别抗原、产生特异性免疫应答的淋巴细胞等。 淋巴细胞是免疫系统的基本成分，在体内分布很广泛，主要为…
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CAR-T 行业深度研究报告：曙光纷至，朝阳若现
5-26 08:22 发表于 “ 所谓嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是利用通过基因编辑等基因工程技术，对患者自体或者同种异体的T细胞进行基因改造，使在其表面合成一些额外的抗原受体，以增强对肿瘤细胞的杀伤力，或者减少…
