行业动态
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全球首个 | 间充质干细胞注射液治疗间质性肺病临床试验申请获得受理
2023年03月27日，根据国家药品监督管理局公示信息显示，上海莱馥医疗科技有限公司申办的人脐带间充质干细胞注射液治疗间质性肺病(ILD)的临床试验申请获得受理(受理号：CXSL2300220)。 这是全球首个通过肺内给药方式…
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填补用药空白！FDA或批准首个“现货型”间充质干细胞药物上市
“ 几经周折，细胞治疗先驱企业Mesoblast旗下间充质干细胞疗法Remestemcel-L的上市申请终于获FDA受理。如若获批，这款药物将填补类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童药物领域的空白，并成为FDA批准的首…
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中国自主研发新型CAR-T细胞药物获批，造福更多实体肿瘤患者
中国主研发的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物获得国家药监局药品审评中心批准。上海细胞治疗集团自主研发的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物(BZD1901)获得国家药监局药品审评中心批准，用于治疗间皮素阳性的晚期实体肿瘤。…
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世界首例 | 韩国宣布完成了胎儿干细胞治疗帕金森，效果良好，超10年抑制帕金森进展！
韩国CHA大学本当医学中心(CBMC)本周一表示，他们的研究人员应用源自胎儿间充质干细胞的多巴胺神经前体细胞移植到帕金森病患者体内，在世界上尚属首次。 证明了在帕金森病患者中移植来自胎儿间充质干细胞的多巴胺神…
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赛德特生物细胞疗法IND申报临床
导 读 PREFACE 3月18日，据CDE官网显示，赛德特生物制药有限公司旗下子公司，赛德特（北京）生物工程有限公司（赛德特生物）提交的“SDT-T002细胞注射液”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300201）。 赛德特…
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全球首个 | 1人细胞治100人，日本审批通过角膜内皮疾病同种异体细胞药品上市
3月23日，日本PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）批准Aurion Biotech Inc的细胞疗法Vyznova用于治疗角膜大泡性角膜病变，这是全球监管机构首次批准同种异体细胞疗法治疗角膜内皮疾病。 全世界大约有1300万…
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干细胞作为2023年最值得关注的七项新技术之一，有哪些进展和挑战？
改善人类健康 提升生活质量 自从干细胞被发现以来，研究人员已经在不同器官中发现了多种功能各异的干细胞。这些干细胞具有独特的自我更新和分化能力，可以朝着不同的细胞类型发展，因此在疾病治疗方面具有巨大的前…
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间充质干细胞治疗皮肤病获批临床试验（IND）
据媒体报道，近日位于临空区的北京瑷格干细胞科技有限公司提交了"人脂肪间充质干细胞注射液"新药临床试验申请，并获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，这标志着瑷格干细胞在皮肤软组织领域实现里程碑进展。 据…
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中国医科大学：癌症治疗新思路——癌症干细胞与免疫细胞
近日，来自中国医科大学的研究者们在Mol Cancer.杂志上发表了题为“Cross-talk between cancer stem cells and immune cells: potential therapeutic targets in the tumor immune microenvironment”的文章，该研究…
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国内首个！石药集团新冠mRNA疫苗纳入紧急使用，一览国内mRNA疫苗格局
今日，石药集团宣布，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的…
