行业动态
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3月1日有件大事 对细胞药尤其是
是什么样的大事呢? 那就是《中华人民共和国医师法》2022年3月1日起施行,新版医师法首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。 条款原文 《医师法》第29条第2款 在尚无有效或者更好治疗手…
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终于获批上市!首款国产CAR-T免疫细胞疗法获FDA批准上市!定价46.5万美元
▲2021年我国批准2款CAR-T免疫细胞疗法上市 今日,医药圈迎来了重磅消息:FDA 批准了传奇生物/强生的 BCMA CAR-T 西达基奥仑赛(cilta-cel,研发代号:LCAR-B38M/JNJ-4528)在美国的上市申请(BLA),用于治疗成人复…
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张锋团队胜诉,诺奖得主团队失去真核细胞CRISPR专利
当地时间 2 月 28 日,美国专利和商标局(USPTO)裁定来自哈佛和麻省理工学院博德研究所(Broad Institute)的张锋团队拥有在真核细胞中使用 CRISPR 的专利,结束了长达数年的 CRISPR 专利纷争。 这一决定对加利福…
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切实提升肿瘤诊疗质量,国家癌症中心发布十大重点任务
来源:国家卫生健康委员会、国家抗肿瘤药物临床应用监测网 近日,国家癌症中心印发《肿瘤诊疗质量提升行动计划实施方案》(下称《方案》),明确到2024年,以肿瘤诊疗质量切实提升为目标,加大肿瘤诊疗质量管理与提…
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细胞产业大会赞助商佰诚医药:一站式医药健康供应链管理服务平台
为医药健康产品提供全生命链保障 关于佰诚 上海佰诚医药供应链管理有限公司是专业从事临床样本与药品冷链运输服务的医药物流企业,在国内临床冷链运输领域处于领先水平。我们取得临床样本运输领域的ISO 9001质量体…
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为什么同样是干细胞,价格差异却这么大?
为什么同样是干细胞, 价格差异却这么大? 近年来,国家对干细胞临床研究的重视逐年增强干细胞疗法也成绩斐然。不仅有央视公开报道的成功案例、权威期刊杂志发表的研究成果,更被广泛知晓的就是干细胞在…
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细胞产业大会赞助商伯豪生物:FFPE空间转录组解决方案
上海伯豪生物技术有限公司是生物芯片上海国家工程研究中心的有机组成部分,专注于提供领先的生物医药和疾病诊断创新技术、产品和优质的服务。
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Exopharm与安斯泰来再生医学研究所合作开发工程化外泌体的生产制造
安斯泰来再生医学研究所(AIRM)是全球20强制药公司安斯泰来制药公司的子公司 初始服务将寻求验证Exopharm的LEAP、LOAD和EVPS技术平台,以便为Astellas制造外泌体,首先是在Exopharm在墨尔本的工厂,然后是在美国马萨…
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我国干细胞药品临床试验默示许可新增至25个
2月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式审批通过上海赛傲生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请。 根据我们过…
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站在风口的细胞治疗产业,细胞制备中心也有内卷?
撰文:滴水司南 来源:生物制药小编 ● ● ● 近年来,细胞治疗法的成功颠覆了整个肿瘤治疗领域,随着新的生物技术的进步,越来越多的基因治疗逐渐由基础理论研究走向临床试验应用,已成为最为引人关注…