间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头供货

南方医科大学中西医结合医院|人神经干细胞来源的外泌体治疗缺血性脑卒中的单中心随机对照研究

一、研究目的:促进缺血性脑卒中患者的功能改善和快速康复。 

    研究疾病:缺血性脑卒中 

二、研究实施负责(组长)单位:南方医科大学中西医结合医院 

南方医科大学中西医结合医院|人神经干细胞来源的外泌体治疗缺血性脑卒中的单中心随机对照研究

    伦理:广州和谐医院伦理委员会 

三、纳入标准

(1)年龄18到80岁,男女不限;
(2)入组前一月内发生急性单侧大脑前动脉和/或大脑中动脉供血区域缺血性梗死;
(3) NIHSS评分≥6分伴有单瘫或偏瘫(≥1上肢或下肢运动障碍);
(4)校正后的Rankin评分在2-5之间;
(5)MRI检查确定梗死灶至少1cm;
(6)签署知情同意;
(7)同意并能够完成随访。

四、排除标准

    (1)年龄大于80岁;
    (2)有≥2次有症状的卒中史,TIA除外;
    (3)任何检查检出梗死灶大于8cm;
    (4)卒中发病前后3月内合并急性冠脉事件;
    (5)MMSE<24分;
    (6)癫痫史,或正在服用抗癫痫药物;
    (7)目前或既往接受过细胞,或外泌体治疗(输血除外);
    (8)一月内有胃肠道或其他严重出血性疾病;
    (9)入院一周前有重大手术史;
    (10)有下列合并情况者:
    ①出凝血障碍
    ②严重肝肾功能损伤
    ③精神异常
    ④合并恶性肿瘤,或恶性肿瘤史
    ⑤原发或继发的免疫缺陷
    (11)妊娠或哺乳期妇女;
    (12)近3月曾参加其他临床试验者;
    (13)研究者认为不适宜入组者。  

五、研究时间:2022-06-01至To 2025-05-31 样本数:5
六、研究负责人:陈陆馗

南方医科大学中西医结合医院|人神经干细胞来源的外泌体治疗缺血性脑卒中的单中心随机对照研究

    主任医师,医学博士,教授,临床医学博士后,生物医学工程博士后。南方医科大学中西医结合医院神经医学中心主任,兼神经外科主任。博士生导师,博士后导师。日本旭川红十字医院客座教授。美国Baylor Scott & White Health客座教授。美国神经外科医师协会(AANS)国际委员。亚洲神经外科医师协会(ACNS)教育委员会执行委员。世界华人神经外科协会功能神经外科专委会委员,中国医师协会脑胶质瘤专委会医师培训与教育委员会委员,中国神经科学学会神经外科学基础与临床分会委员,中国研究型医院学会神经外科专委会委员,神经创伤专家委员会常务委员,颅神经疾患诊疗学组常务委员,中国老年医学学会神经医学分会常务委员,中国神经外科重症管理协作组委员。《医学参考报》应急医学频道编委。授权或申请国家专利10项。荣获2016年度王忠诚中国神经外科医师奖。主编、主译2本专业图书。第一作者或通讯作者发表SCI收录论文38篇。荣获省市级科技进步奖5项。主持国家自然科学基金两项。

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