细胞治疗
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《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布,开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代
2022年11月10日,《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范(2022版)》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上正式发布。 随着免…
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蓝盾生物CAR-T细胞治疗产品IND申请获批
2022年11月1日,南京蓝盾生物科技有限公司(简称:蓝盾生物)自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”,临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CD…
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细胞治疗加快发展:CAR-T针对实体瘤获得IND临床许可,同期iPSC、CTL细胞均有利好消息
01、CAR-T新靶点针对复发性卵巢癌 近日,据CDE官网公示,蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司(以下简称“蓝盾生物”)的“LD013自体T细胞注射液”获批临床,用于治疗复发…
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CAR-T细胞治疗药物临床应用技术规范即将发布|细胞疗法进入规范化诊疗新时代
过去几十年中,随着免疫疗法的深入研究,临床癌症患者“多线治疗药物匮乏”的难题已得到显著改善。其中,以嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法为代表的肿瘤免疫疗法在治疗恶性血液系统肿瘤中取…
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安徽省立医院|CD123/CD70 CART细胞治疗复发难治急性髓系白血病的临床研究
一、主要研究目的: 评估SCAR003和SCAR004 细胞治疗在复发/难治急性髓系白血病患者中的耐受性、安全性和药代动力学特点 次要研究目的:初步评估SCAR003和SC…
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中国细胞治疗产业发展白皮书
前言 Preface 文 l 维渡纵横 细胞治疗,是再生医学或以细胞为基础的疗法,被誉为第三次医学革命,代表着未来医学发展的趋势,在心脑血管疾病、恶性肿瘤、遗传病、自身免疫性…
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知己知彼:中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
撰文:刘婷婷、马傲 首发:威科先行 美国是世界上最大的细胞治疗研发国家,在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗(CGT)临床试验,美国以120项临床试验遥遥领先[1…
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TCR-T细胞治疗的研究现状和挑战
前言 过继性T细胞转移(ACT)是肿瘤治疗中最有前途的免疫治疗方法之一。目前有四种成熟的ACT技术,包括自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗、抗原特异性内源性T细胞治疗(ET…
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120万一针!南宁市首例CAR-T细胞治疗患者已经出舱!
10月17日上午,南宁市第一人民医院血液科接收的恶性淋巴瘤患者刘先生,结束细胞免疫治疗重要观察期,顺利出舱。 南宁市第一人民医院副院长黄宗贵来到血液内科层流病房亲自迎接刘先生出舱,…
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iPS细胞治疗糖尿病取得重大进展 | Science Advances
近期,印第安纳大学医学院领导的一项新研究表明,人类诱导多能干细胞可以改善视力、血管健康和其他与 2 型糖尿病相关的并发症。 美国印第安纳大学医学院的研究人员一直在研究新的再生医学方…