间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头供货

药明巨诺:CAR-T产品营收3080万,开出54张处方

近日,药明巨诺发布2021年财报:

核心CAR-T产品倍诺达营收3080万,毛利率為29.4%;研发费用4.14亿元,同比增加84%;归母净亏损7.02亿元。

 

商业化情况:

2021年是中国细胞治疗商业化的元年。随着2021年最后四个月成功推出产品,倍诺达为r/r LBCL患者开具54张处方,完成了30位患者的回输。在首批27名可评估患者中,根据倍诺达商业化后治疗医生有关最佳反应评估的报告,CRR55.6%。这与倍诺达于注册临床试验中显示的CRR相似。

 

公司已建立专门的内部销售和市场团队负责倍诺达在中国的市场推广。截至20222月,已经建立了一个由110名员工组成的商业团队,涵盖销售团队、市场团队、CAR-T顾问团队、创新支付团队和医院准入团队。2021年,公司与中国61家顶级医院完成了培训及试运行,并认证该等医院合资格使用倍诺达。同时,上药康德乐已被选为我们的全国经销商,将为每位患者提供专业配送服务。

 

制造:

20206月,公司于苏州新建的商业化生产基地自江苏省有关部门获得药品生产许可证。该基地占地约10,000平方米,按GMP及质量管理系统(「QMS」)标准进行商业及临床制造。该基地设置四大独立的功能模块。该等模块的设计可支持所有细胞平台,包括使用基因改造的自体T细胞及NK细胞、基因改造或非基因改造的肿瘤浸润淋巴细胞及基因改造的同种异体免疫细胞的平台,以及生产临床级别的用于细胞基因改造的病毒载体的设施。目前,两个模块已建成投产,通过资质认定且全面按照GMP标准运营。目前公司的的生产基地,可满足每年最多2,500例自体CAR-T细胞治疗的产能需求。

药明巨诺正在研发的管线

药明巨诺:CAR-T产品营收3080万,开出54张处方

药明巨诺:CAR-T产品营收3080万,开出54张处方

 

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