Univercells 和 RoosterBio 合作进行外泌体大规模制造生产

Univercells Technologies 与 RoosterBio于January 21, 2022对外发布公告

Univercells Technologies 与 RoosterBio 建立了合作伙伴关系，后者提供人类间充质干细胞 (hMSC)、培养基和 hMSC 生物工艺系统。该合作伙伴关系将专注于使用可扩展和连续的生物加工技术优化细胞外囊泡 (EV) 的制造，以促进再生疗法的商业化。

用荧光分子标记的间质干细胞。[Vshivkova/Getty Images]

据两家公司的官员称，目标是利用 Univercells Technologies 的强化和集成平台以及 RoosterBio 的 hMSC 生物工艺和培养基系统，为外泌体制造提供完整的解决方案。作为合作伙伴关系的一部分，RoosterBio 将在 scale-X™ 水力固定床生物反应器中使用来自微载体的 hMSCs 建立 EV 生产工艺，该反应器具有 2.4 平方米的细胞生长表面。

在初步优化以确认细胞生长、生产力和产品质量之后，两家公司将合作开发灌注模式的连续工艺。通过使用强化和集成技术，这项联合努力旨在使开发人员能够通过可扩展的、商业上可行的平台加快时间、降低成本并制造他们的再生疗法，”RoosterBio 首席执行官 Tim Kelly 解释道。

“我们一直在寻求颠覆性技术，以扩大我们创新的 hMSC 和 EV 产品以及生物工艺解决方案的影响，”他说。“Univercells Technologies 和 RoosterBio [专注于] 降低复杂性和成本，使所有患者都能获得这些挽救生命的疗法。”

“外泌体已成为病毒疫苗和基因疗法等先进疗法的有前途的技术。Univercells Technologies 首席执行官 Mathias Garny 补充说，我们很自豪能与 RoosterBio 合作，展示诸如 scale-X 生物反应器产品组合等专门设计的技术如何能够快速提供可靠且价格合理的再生疗法。

Univercells Technologies 的 scale-X 碳生物反应器系统

两家公司都将考虑在 scale-X 碳生物反应器（10平方米和 30平方米生长表面）中扩展这项研究，并集成在线产品浓度以实现连续外泌体制造。

scale-X™ 碳生物反应器是一种符合 GMP 的解决方案，适用于工艺开发、临床和商业生产，用于临床和商业生产的中型规模。它具有结构化固定床生物反应器和通过集中式界面自动进行的在线 TFF 浓缩。这种中等规模能够弥合研发和商业生产之间的差距，通过可扩展的处理以低占地面积提供高生产力。

Univercells Technologies 

Univercells Technologies 提供创新的生物制造技术，帮助客户实现从研发到商业规模的具有成本效益的病毒生产。利用流程强化和链接的优势，该技术组合以最小的占地面积和成本提供更高的性能。

Univercells建立在多年专业知识的基础上，并利用 Univercells 开发并经过世界领导者审查的技术，提供生物制造技术的下一个发展。

Univercells Technologies 于 2020 年 5 月作为 Univercells 的子公司成立，专注于 Univercells 最初开发的技术组合的开发和商业化，包括 scale-X™ 一次性生物反应器和 NevoLine™ 生物制造平台。

经验丰富的企业家 Hugues Bultot 和 José Castillo 于 2013 年成立了 Univercells。他们寻求技术的发展，以便对全球生物制剂的制造方式产生直接和有意义的影响。

2016年比尔和梅琳达·盖茨基金会投资 Univercells 1200 万美元，用于开发一个生物制造平台，以负担得起的成本和减少占地面积提供灭活脊髓灰质炎 (sIPV) 疫苗剂量。该开发是 NevoLine™ 生物制造平台的首次应用和概念验证。

2018年Univercells 在比利时 Nivelles 开设了新的设备设计和生产中心。今天，该设施促进了 Univercells Technologies 的活动，包括开发和交付用于病毒产品的最先进的高性能、可扩展的生物生产技术。

2019年在收到比尔和梅琳达·盖茨基金会 1200 万美元的赠款两年后，Univercells 推出了 NevoLine 平台概念验证，以提供负担得起的灭活脊髓灰质炎疫苗 (sIPV)。第一个应用程序展示了单元操作的链接如何强化流程，从而大幅降低占地面积和降低成本。

2020年，Gamma Biosciences 是一个由全球领先投资公司 KKR 支持的新投资平台，通过融资 5000 万美元支持 Univercells Technologies 的活动。该投资将用于加速 NevoLine™ 生物制造平台和 scale-X™ 生物反应器组合的产业化和商业化。

同年Univercells Technologies 正式发布成立，Univercells Technologies 凭借自己的身份，将专注于产品组合的商业化——scale-X™ 生物反应器系列和 NevoLine™ 生物制造平台。该公司还将探索新技术和解决方案的开发，以实现生物制造的下一次发展。

Mathias是Univercells Technologies 首席执行官，Mathias 于 2015 年加入 Univercells，担任首席财务官，负责执行 Univercells 的财务战略和筹款活动。然后，他在 2017 年 5 月至 2019 年期间担任首席商务官，在公司技术组合的开发和商业化工作中发挥了关键作用，包括 scale-X 一次性生物反应器系列和 NevoLine™ 生物制造平台。

如今，Mathias 担任 Univercells Technologies 的首席执行官，负责监督公司的运营并领导公司的战略制定和实施。它包括公司产品组合的商业化以及新技术开发，以进一步扩大公司的市场范围和成功。

Mathias 为公司带来了超过 10 年的经验以及他在与业务战略、运营、业务规划和筹款相关的活动方面的动态技能。Mathias 拥有比利时索尔维商学院的金融硕士学位。