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体细胞临床新政策解读:IIT双轨制要来了?
撰文│张长风 博士 来源│蒲公英Ouryao 研究者发起的临床研究(IIT)在免疫细胞临床开发方面具有特殊的意义。但是,对比注册临床(IND临床)法规体系的快速完善,IIT的相关政…
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BIO-PHARM2023 | 中澳美英意医药大咖齐聚金鸡湖,共话医药产业新变革与全球合作
BIO-PHARM 邀请函 2023/6/29-30 | 中国·苏州 初心如磐,使命在肩。生物医药作为一个投入大、周期长的产业,尤其需要政府政策的支持培育、企业与科学家的长期坚守,…
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走进中国 22 家类器官和器官芯片初创
前不久,智药局报道了罗氏建立人类生物学研究所(IHB)引发了巨大关注,该研究所专注于推进类器官等人类模型系统领域的研究,用于理解来加速药物的发现和开发。 IHB不仅要建设成250人…
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台湾40岁中风男子接受干细胞干预,12个月内康复
脑卒中俗称中风,是肆虐中国的第一杀手,也是造成中国人寿命损失的第一大病因。据《中国卒中中心报告2020》显示,2020年我国40岁及以上人群中患脑卒中人数约为1780万,给家庭和社…
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面对心脏病,支架不再是首选,干细胞疗法将为老去的心脏带来新生
导语 一般来说,严重动脉阻塞的患者往往进行血管造影检查、并通过支架植入或搭桥手术进行血管重建。然而到目前为止,还没有科学证据支持这些治疗方法,能够比简单地服用药物治疗更有效地预防不…
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针对肿瘤疾病–看免疫疗法如何做到一针见效
当今社会,肿瘤仍是威胁人类健康的最大难题之一,每年全球罹患癌症的人数超过1400万,而死于癌症的人数超过800万 。如此高的患病人数和死亡人数,在一定程度上反映了临床上缺少有效防治…
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6次自体NK免疫细胞输注,61岁晚期肺癌患者生活质量明显改善
日前,Respiratory Medicine Case Reports杂志报道了一例自体免疫细胞联合贝伐单抗治疗晚期非小细胞肺癌的成功案例。 一例61岁晚期非小细胞肺癌患者,接受…
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天津 | 以高质量立法促进基因和细胞产业发展
通俗而言,细胞治疗主要是利用自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)来进行疾病治疗,可以为癌症等疾病提供全新的医治方式。与传统化学药物相比,细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床…
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388位受试者参与,输注NK细胞成为慢性皮肤病的治疗方法
特应性皮炎 (AD) 是一种广泛存在的慢性皮肤病,与异常的过敏性炎症有关。目前的治疗涉及广泛或靶向免疫抑制策略。 然而,增强免疫系统以控制疾病的方法仍未得到检验。研究证明 AD 患…
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干细胞质量检验项目清单
为加强干细胞制剂和临床研究质量管理,2015年7月,国家卫生计生委(现国家卫健委)和食品药品监管总局(现国家药监局)共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》…