干细胞药物
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中国第一个进入III期临床的针对膝骨关节炎的干细胞药物，你可以么？
干细胞疗法：让神话变成真实 ● ● ● 最近，西比曼生物正式宣布：异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin® III期临床试验正式启动。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表…
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填补用药空白！FDA或批准首个“现货型”间充质干细胞药物上市
“ 几经周折，细胞治疗先驱企业Mesoblast旗下间充质干细胞疗法Remestemcel-L的上市申请终于获FDA受理。如若获批，这款药物将填补类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童药物领域的空白，并成为FDA批准的首…
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关注两会 | 加快推动干细胞药物研发上市，全国政协委员提出了四点建议
干细胞治疗作为当下世界最前沿的技术，有望成为彻底根治很多疾病的最佳选择。2023年全国两会期间，全国政协委员李国华建议加快推动干细胞药物研发上市。 “我国在干细胞基础和临床研究取得了一些国际领先的成就，但…
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国内首个干细胞药物离我们还有多远？2022年度干细胞药物申报显著增长
撰文：何斌首发：医学参考报 ● ● ● 自从2018年以来，国家药品监督管理局（CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA）重新受理干细胞新药临床试验申报，干细胞药物临床试验的申请稳步增长。就承办受理号总量，…
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一文览尽：国内干细胞药物注册申报和受理
细胞药物开发的复杂水平 撰文：何斌 来源：医学参考报 2022年9月1日至11月30日，国内新增7家企业的7款干细胞药物临床试验申请获得受理；新增6款干细胞药物通过默示许可。截至2022年11月30日，国内共有40家企业（不…
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中国干细胞药物注册申报进展（2022年9月1日-11月30日）
撰文│何 斌 编辑│李佳潞 审校│汤红明 2022年9月1日至11月30日，国内新增7家企业的7款干细胞药物临床试验申请获得受理；新增6款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年11月30日，国内共有40家企业（不含子公司）的55…
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中国干细胞药物注册申报进展（8.1-8.31）
整理｜干就有未来 编辑｜南风 导语：中国的干细胞技术临床应用，已明确转向药品化。 2022年8月1日至8月31日，国内新增4家企业的4款干细胞药物临床试验申请获得受理;1款新增已获得受理的干细胞药物获准默许进入临床…
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干细胞药物：退行性关节炎克星CARTISTEM
整理｜南风 编辑｜南风 膝骨关节炎 膝骨关节炎是一种常见的退行性关节疾病，是指膝关节软骨变性、破坏及骨质增生而引起的一种慢性骨关节病，主要症状有膝部疼痛、膝关节肿胀、膝关节弹响等症状。 据了解，我国膝关…
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干细胞药物系列之一：首个治疗严重肢体缺血的干细胞药物Stempeucel
撰文｜摩西 编辑｜南风 印度西普拉制药（Cipla）宣布，其合作伙伴Stempeutics公司已经获得印度药品管理总局（DCGI）批准，可以生产和销售Stempeucel®，也就是我们通常说的干细胞药物获批上市。 适应症：Buerger病和…
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国内21款间充质干细胞药物IND获批！细胞药是未来治病的首选
间充质干细胞是再生医学中常用的干细胞类型，是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一，其市场具有巨大的增长潜力。根据美国临床试验数据库clinicaltrials.gov显示，目前全球与间充质干细胞相关的临床试验有130…
