国内干细胞临床研究机构名单汇总

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

继2016年首批30个干细胞临床研究备案机构名单公布后,时隔一年半,2017年11月23日,食药监总局、国家卫计委(现为国家卫健委)联合发布第二批名单,72家三甲医院入选。

随着干细胞治疗研究和应用推进,国内干细胞临床研究备案机构已达133家,备案项目达100多个。

国内干细胞临床研究机构名单汇总

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性,干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。

作为近年来医学前沿重点发展领域,干细胞临床给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,但随之出现了一系列问题。为此,2011年,原卫生部与国家药监局一同叫停干细胞临床研究,直到2015年7月国家卫计委和食药监总局联合印发《干细胞临床研究管理办法(试行)》,让我国干细胞临床研究重新驶入正轨。

根据上述《管理办法》,干细胞临床研究机构必须具备多项硬性条件,例如:三级甲等医院、获得药物临床试验机构资格、有较强医疗、教学、科研综合能力、承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持。

首批备案的临床研究机构部分已启动项目研究。细胞链 | 首批干细胞临床研究机构名单(30家)

据中国网报道,《干细胞通用要求》由北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位专家共同起草制定。标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,将有力地推动干细胞领域的规范化和标准化。

国内干细胞临床研究机构名单汇总

国内干细胞临床研究机构名单汇总

干细胞临床备案项目明细如下:

国内干细胞临床研究机构名单汇总国内干细胞临床研究机构名单汇总

2023年一季度有20多项进行备案,干细胞治疗临床规模化应用的速度正在加快。

近年来,随着研究取得进展以及监管路径的逐渐清晰,我国干细胞临床转化出现了新的局面,这激起了更多的患者对于干细胞临床应用的呼唤。

干细胞治疗在国内正慢慢从实验室走向临床,很多人尤其是新生儿开始储存自己的细胞,如果您已经在储存了干细胞并在近期有使用需求,可联系我们,我们会为您对接适合的临床机构。

相信未来会有更多的临床研究项目完成备案,也会出现更多的干细胞药物注册申报,干细胞技术造福百姓健康。

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