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重磅利好！广州黄埔‘生物医药3.0’政策启动，干细胞企业最高每年可获1亿元支持！
近日，广州黄埔区正式印发了《促进生物医药产业高质量发展若干措施》（简称“生物医药3.0”政策），以空前力度全面加速生物医药干细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术的研发和产业化落地。这一政策又有哪些新亮点？对干…
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中检院发布外泌体药物重磅报告：聚焦质量控制与中国监管破局策略
在 2025 年 8 月14日发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊的综述文章《Extracellular vesicle-based drug overview: research landscape, quality control and nonclinical evaluation strategi…
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国家药监局+清华重磅报告：中国细胞与基因治疗发展趋势洞察
在医学科技迅猛发展的当下，细胞与基因治疗领域正成为全球瞩目的焦点。7 月 31 日，国家药监局药品审评中心（CDE）联合清华大学团队撰写的一篇报告在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊上发表，标题为《Trends …
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10个问题，带你了解NK细胞：疗法机制、适用人群、疗程安排……
NK细胞通常称之为自然杀伤细胞。感染首次发生时，NK细胞就会主动出击，杀死被感染的靶细胞。NK细胞是一群不同于T、B淋巴细胞的大颗粒淋巴细胞，需经过免疫系统的抗原辨识反应才会确定目标“出击”，所以也被称为“天然…
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腰痛顽疾迎来新疗法？深圳南山医院试水干细胞外泌体治疗！
腰痛几乎是现代人逃不开的困扰。数据显示，超过80% 的人一生中会经历腰痛，其中不少与腰椎间盘退变有关。久坐办公室、长期弯腰工作或负重搬运，都会加速椎间盘磨损。一旦发生“盘源性腰痛”，止痛药、理疗往往难以奏…
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三甲医院干细胞综述：膝盖不好的，有了新希望！
膝骨关节炎（KOA）是一种常见又顽固的慢性病，患者往往饱受疼痛折磨，行动受限，生活质量严重下降。传统治疗以镇痛和减负为主，但难以从根本上逆转关节退化，特别是软骨缺损始终是难题。 近年来，随着再生医学的持…
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我国9款CGT疗法上市：干细胞、基因各1款，CAR-T占7款，正为全球输出“中国方案”
近日，国家药监局局长杨胜表示，“我国在研创新药数量已占全球总量的30%，医药产业规模位居世界第二。”在这股创新浪潮中，细胞与基因治疗（CGT）作为备受瞩目的“明星赛道”，正以前所未有的速度加速推进。 回顾过去四…
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又一款脐血干细胞产品获得批准上市
当地时间 8 月 27 日，血液干细胞扩增领域领军企业 ExCellThera 及其子公司 Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干细胞疗法 Zemcelpro（UM171）有条件上市许可，适用于需接受清髓性预处理后异体造…
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间充质干细胞外泌体雾化治疗肺结节：6天见成效，17天病灶完全消失
慢性肺部疾病常伴随失调的免疫应答与异常修复过程，导致肺组织发生不可逆损伤，肺功能进行性减退甚至衰竭，严重威胁患者生命。在这一背景下，间充质干细胞（MSCs）及其衍生物凭借其独特的功能特性，在肺部疾病的细…
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干细胞疗法被评为“先进治疗”，多位院士为何如此看好干细胞？
2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见（下文简称为《征求意见稿》）。 这个《征求意见稿》中提到，先进治疗领域是“生命科学”的核心赛道，是培…
