迈向“治愈”的里程碑!干细胞治疗糖尿病大事件盘点

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

迈向“治愈”的里程碑!干细胞治疗糖尿病大事件盘点

糖尿病是由于胰岛素分泌及(或)作用缺陷引起的以血糖升高为特征的代谢病,典型症状是“三多一少”(多饮、多食、多尿、体重减轻),糖尿病刚开始时不易察觉,但病情逐渐发展下去便可能造成失明、肾衰竭、心脏病、中风、下肢截肢甚至死亡。

近年来,全球糖尿病的患病人数不断攀升,全球平均增长率为51%,预计到2045年全球将有7亿糖尿病患者!

迈向“治愈”的里程碑!干细胞治疗糖尿病大事件盘点

庆幸的是,干细胞治疗在糖尿病领域取得了许多突破性进展,同时也反映出了干细胞疗法的临床发展受到全球多国的支持。

截至目前,在美国国立卫生研究院的临床试验注册clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗糖尿病的临床试验有243项,全球多个科研团队正在用基于干细胞的策略攻克糖尿病

迈向“治愈”的里程碑!干细胞治疗糖尿病大事件盘点

今天,我们就来盘点下“干细胞治疗糖尿病”的领域都发生什么大事吧。

2021年2月
美国FDA批准了干细胞治疗1型糖尿病新药(VX-880)的临床试验申请

VX-880是一种用于治疗1型糖尿病患者的同种异体干细胞,可分化成胰岛细胞,并分泌胰岛素,从而改善1型糖尿病患者胰岛素绝对缺乏的情况。据悉,这款新药将在2021年上半年开始启动临床试验。

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 2021年3月

VX-880是已知的第一个也是唯一一个被授予快速通道资格(FTD)的胰岛替代疗法

 

Vertex制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研细胞疗法VX-880快速通道资格(FTD)。

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VX-880是已知的第一个也是唯一一个被授予快速通道资格(FTD)的胰岛替代疗法。试验性药物获得快速通道资格,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请后如果符合相关标准,则有资格进行加速审批和优先审查.

  2021年5月

Mass General Brigham网站评选出了第六届细胞与基因疗法“颠覆性技术”Top12

 

Mass General Brigham网站认为这些技术将在未来几年内对医疗健康产生重要的影响。其中不断取得突破性进展的“干细胞疗法治疗糖尿病”技术位列其中。

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 2021年10月

美国Vertex公司:胰岛素用量减少90%,干细胞成功治疗I型糖尿病患者

 

2021年10月,美国制药公司Vertex报告了首例VX-880 I/II期试验的1型糖尿病患者数据。

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Vertex宣布VX-880干细胞疗法的1/2期临床数据

报告数据显示,一名有着40年病史,只能靠胰岛素维持生命的1型糖尿病患者,只用了目标剂量的一半,在治疗后第90天就完全恢复了自身胰岛功能!甚至将每天胰岛素注射量减少了91%!

  2021年10月

《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》通过了国家卫生健康委的备案

 

由贵州医科大学附属医院等单位联合申报的《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》通过了国家卫生健康委的备案。这是贵州第一家、全国第二家在应用干细胞治疗糖尿病研究中获得国家备案的项目。

  2021年11月

国内新增的干细胞临床研究备案项目中,有4个与糖尿病有关

 

国内新增了11个干细胞临床研究备案项目。从统计的数据可知,在新增的11个干细胞临床研究备案项目中,有4个与糖尿病相关,其中2个与糖尿病足相关。

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  2022年2月

基因编辑干细胞疗法完成糖尿病患者移植

 

2月3日,基于干细胞的新药VCTX210已经完成首例1型糖尿病(T1D)患者移植。VCTX210是一种经过基因编辑的,同种异体的干细胞衍生疗法。通过移植干细胞分化而来的胰腺细胞,使得患者恢复胰岛素分泌功能,达到功能性治愈。

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  2022年2月

国内实现人多能干细胞向胰腺细胞的分化

 

2月3日,由北京大学邓宏魁研究组、中国医学科学院彭小忠研究组和天津市第一中心医院沈中阳研究组合作开展的有关人多能干细胞分化的胰岛细胞移植治疗糖尿病的研究成果发表于国际顶级期刊《Nature Medicine》,该研究解决了如何诱导人多能干细胞分化为具有胰岛素分泌功能的胰腺细胞的难题,并通过糖尿病恒河猴模型评估其安全性与疗效

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据悉,这是第一项关于人多能干细胞分化而来的胰岛细胞在糖尿病灵长类动物模型中的长期评估研究,获得的数据为干细胞来源的胰岛在糖尿病治疗的应用中提供了强有力证据。

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目前大量研究证实了干细胞是功能性治疗糖尿病的一种潜在可行的方案,未来仍需要努力进行更大规模的临床试验以获得更可靠的数据,为推动干细胞治疗糖尿病的临床应用提供更多的佐证!

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