2022 年 9 月 2 日 ， 致力于开发新型细胞治疗产品的公司 Neukio Biotherapeutics （星奕昂（上海）生物科技有限公司）宣布已完成 5000 万美元（约3.5亿元人民币）的 A1 轮融资。募集资金将在加速诱导多能干细胞（iPSC）衍生的通用现货型CAR-NK细胞治疗产品的临床前和临床验证以及支持团队招募和扩大方面发挥重要作用。
本轮投资由辰德资本（ CD Capital） 领投，雅惠投资（Alwin Capital） 和 宽愉资本（Surplus Capital） 作为新投资者参与。现有股东礼来亚洲基金（ Lilly Asia Ventures）、夏尔巴资本（Sherpa Healthcare Partners） 和 IDG资本（IDG Capital） 继续为公司提供额外资金支持。 G&G Capital担任独家财务顾问。
iPSC-CAR-NK 疗法有可能成为下一代细胞疗法中最耀眼的明星之一
Neukio于2021年6月在上海自由贸易试验区（中国）辛贝园成立，是一家专注于下一代免疫细胞疗法开发和商业化的创新生物治疗公司。凭借在自体 CAR-T 细胞疗法研发、CMC 和商业化方面的丰富经验，Neukio 的管理团队建立了基于 iPSC-CAR-NK 的管道开发战略，旨在推出同种异体现成的细胞疗法产品，可以可用于治疗实体瘤的规模化生产。公司专注于内部研发创新和与领先合作伙伴的全球合作，为全球癌症患者提供有价值的临床解决方案。公司成立一年多来，在人才引进、设施建设、研发管线推进、质量管理体系建设等方面取得了显着进展，超出了所有人的预期。
Neukio创始人、董事长兼CEO、复星凯特生物科技有限公司前创始CEO王立群博士在不到四年的时间里成功将中国首个CAR-T细胞治疗产品Yescarca（Axicabtagene Ciloleucel）推向市场年，奠定了中国细胞治疗产业的基础。为了解决自体细胞疗法在制造、临床应用和患者获取方面的挑战，王博士和 Neukio 团队的目标是通过利用 iPSC 的克隆性和无限复制能力，创造新的细胞疗法，造福癌症患者。与尖端的基因编辑技术相结合。
Neukio Biotherapeutics
王博士评论说：“我们新实验室投产仅10个月，不仅完成了多项针对实体瘤的信号通路改造和CAR设计，而且我们在创新制造的发展方面也取得了重大进展。NK差异化和扩张的过程。在当今资本市场充满挑战的环境下，我们很荣幸获得CD Capital、Alwin Capita、Surplus Capital以及Sherpa Healthcare Partners、Lilly Asia Ventures和IDG Capital之前的投资者对我们的研发战略的认可非常感谢各位投资人以及G&G资本和丝路律师事务所对本轮融资的支持，我们将奖励他们在我们研发平台的临床前和临床验证中快速推进细胞治疗领域发展迅速，前景广阔，市场潜力巨大，iPSC-CAR-NK 疗法有可能成为下一代细胞疗法中最耀眼的明星之一。”
“从传统的小分子和抗体向细胞治疗时代的转变，是人类药物设计和制造能力的一次巨大飞跃，”本轮融资的领投方CD Capital表示。“随着自体CAR-T细胞产品的商业化，越来越多的改进机会涌现，亟待抓紧。在细胞治疗领域，中创资本持续专注于同种异体产品的创新和突破，攻克实体瘤。Neukio一直深耕iPSC-CAR-NK细胞治疗，在成立的短短时间里，Neukio在科学创新和工艺开发方面高效搭建了全球领先的技术平台，展示了强大的执行能力和效率。公司在王博士的带领下，将坚持务实、高效、创新，引领行业进步，尽快将新一代同种异体细胞治疗产品推向临床应用，造福广大患者。”
iPSC
iPSC （induced pluripotent stem cells，诱导性多能干细胞）， 是通过一组特定的基因表达人工诱导成体细胞而得到的。iPSCs和天然的多功能干细胞在很多方面具有相似性，具有分化成各种细胞的潜能，该技术2006年被发明（获得了小鼠的iPSC），2007年科学家制备出了人源的iPSC，相关研究在2012年获诺贝尔生理医学奖。以iPSC作为起始原材料，有望解决目前生产大量的均一细胞产品的起始源头细胞有限的问题。
iPSC-CAR-NK技术的优越性
通过无残留重编程技术产生iPSC细胞，避免了重编程载体的残留和iPSC的基因组可能因外源基因元件插入造成的潜在风险。
基因编辑技术应用于iPSC-CAR细胞的构建：
- l 应用非病毒转导技术，通过对iPSC特定基因进行编辑，以获得更好的向NK分化的能力，并可精心选择编辑元件的插入位点，设计精巧的基因编辑元件和模板，准确控制基因编辑的效果，并通过测序鉴定获得理想的实现了编辑效果的iPSC-CAR单克隆。
- l 与使用病毒载体制备CAR-T或CAR-NK细胞的传统技术路线相比，通过基因编辑技术构建的iPSC-CAR细胞能克服病毒载体的包装能力限制，在一个基因编辑元件中集成多个具有功能的基因工程元件，实现更复杂的基因工程改造，使作为终产品的iPSC-CAR-NK细胞获得更强大的功能，如：更好的分化增殖能力，更强的杀伤能力，更强的抵抗抑制性免疫微环境的能力，增强的定向迁移能力等。这样更有利于iPSC-CAR-NK在实体肿瘤的应用中获得进展。
- l 因为iPSC具有可以无限扩增的特性，可以通过对基因编辑阳性进行克隆，并建立细胞库，这样就克服了基因编辑效率不够高的困难。
- l 由iPSC-CAR建立的GMP级别的细胞库体系，满足了制药业对生产细胞的三级细胞库管理的要求。
星奕昂特有的iPSC-CAR-NK工艺体系的优势
- l 不需要用基质细胞或滋养层细胞，避免引入外源生物活性物质，更有利于产品的质量控制，减少相应的风险
- l 使用封闭化/自动化设备以降低人为出错率和设施运营成本
- l iPSC到NK细胞的分化/扩增工艺在100%封闭的条件下进行，使用生物反应器结合3D状态的拟胚体进行细胞的分化和扩增，而不用滋养层细胞
- l 能够保证获得高纯度、高产量、低杂质的终产品，极大地降低了生产成本
消息来源 Neukio Biotherapeutics
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/zixun/hydt/16601.html
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