安全有效！给“丁丁”打一针解决糖尿病导致的勃起功能障碍，再造高质量男性！-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

安全有效！给“丁丁”打一针解决糖尿病导致的勃起功能障碍，再造高质量男性！

2023-03-05 09:42 • 干细胞疗法 • 阅读 26134

很多人以为勃起功能障碍（ED）只是男人“那方面”问题，最多影响夫妻生活，却不知道，ED其实是男性健康，尤其是心血管疾病、糖尿病等慢病的风向标和晴雨表。

一方面，男性阴茎遍布小血管，类似于人身体大河中的小河流，会更早地提示身体整体的健康状况。另一方面，勃起功能障碍与高血压、冠心病、糖尿病等许多慢病有着共同的危险因素（吸烟、酗酒、超重等）和共同发病机制（内皮功能障碍）。

因此，ED的出现往往与糖尿病、心血管疾病等慢病的风险增加有关，并且可以预测这些合并疾病。数据显示，有 64% 的勃起功能障碍男性合并一种或多种心血管疾病等慢性疾病。其中，高血压、糖尿病和冠心病患者中合并勃起功能障碍者分别高达 52% 、64% 和 75% 。

目前ED最常见的治疗方法主要是口服PDE-5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂），即“伟哥”类药物。这类药物具有突出的临床疗效，但它存在多种副作用以及无响应等问题，特别在某些血管生成性ED（如糖尿病和心血管疾病）中的疗效难以达到预期。

与此同时，对于患有糖尿病或心血管疾病合并男性性功能障碍患者而言，治疗ED，不仅仅为了解决“那方面”的问题，更重要的是能够带来更多维度的有效、持久的治疗获益。

近年来，基于干细胞的治疗在医学上，特别是在治疗糖尿病及其并发症方面受到了广泛关注。

干细胞是机体的起源细胞，也是形成人体各种组织器官的始祖细胞。而间充质干细胞（MSCs）属于中胚层的一类多能干细胞，具有强大的增殖能力和多向分化潜能，可定向诱导分化胰岛素分泌细胞用于糖尿病的移植治疗；还可通过其强大的旁分泌效应，改善胰岛β细胞的微环境，比如抑制局部的免疫反应和改善缺血缺氧，实现对糖尿病患者胰岛素抵抗和受损β细胞功能的改善。

▲MSCs的体外分化潜力。诱导到成脂（a）和成骨谱系（b）后MSC分化潜力的代表性图像。

在糖尿病并发症方面，MSCs也具有广阔的应用前景。临床前研究表明，采用MSCs治疗可显著改善患有ED的糖尿病动物模型，增强海绵体内皮、平滑肌和神经元细胞的再生。

2021年12月，国外《karger》期刊上发表了一篇关于MSCs治疗糖尿病导致的ED患者耐受性、安全性和有效性试验研究，治疗过程和结果见下文。

纳入标准：本项研究共纳入22名患有难治性 ED的糖尿病患者，年龄25 ~75岁，糖尿病病史≥5年，国际勃起功能(IIEF-5)评分

治疗过程：在签署了书面知情同意书后，患者们进行了2次脐带来源的MSCs海绵体内注射，两次注射间隔2天。以20*106细胞/4 mL生理盐水的密度悬浮，装入1 mL无菌注射器中，每次在4个部位进行4次海绵体内注射：每个海绵体1次近端注射和1次远端注射。整个研究期间患者们不服用任何药物治疗ED。

研究结果：

①耐受性：通过观察和询问患者在海绵体注射过程中的疼痛来评估耐受性;疼痛强度以0-10视觉模拟量表（VAS）进行评估，其中0-3代表轻度疼痛，4-6代表中度疼痛，7-10代表严重疼痛。有10名患者仅在手术过程中报告注射部位有轻微疼痛，VAS疼痛评分范围为0～3分。

②安全性：通过检查注射部位的出血、瘀伤、压痛、肿胀、低体温和高热、红斑、荨麻疹或硬结，通过测量生命体征（温度、心率、呼吸频率和血压）以及询问患者可能发生的任何其他潜在不良事件来评估安全性。随访期间大部分患者无明显不良反应，仅1名患者在第一次注射后3小时出现注射部位轻微红肿和瘀伤，保守治疗后1周内消退。

③IIEF-5评分和EHS评分：测量不同时间点注射脐带间充质干细胞后国际勃起功能指数（IIEF-5）和勃起硬度评分（EHS）的变化。与基线相比，所有时间点的平均IIEF-5评分均有显著改善。

随着时间的推移，EHS评分也显著提高。基线时，平均得分为1.7±0.7。在干细胞治疗后6个月达到最高分（3 ± 0.8）（p 虽然第12个月时的平均得分有所下降，但下降并不显著（2.4±0.7 vs 3±0.8），仍高于基线。

④彩色多勒普超声评估：患者平均基础收缩期峰值速度（PSV）在注射后 3个月显著更高（12.06±10.33对16.35±12.71，p = 0.0332）。

总结：本次研究从治疗中到随访结束，没有患者报告严重的不良反应；与基线相比，在整个随访时间点，患者们的IIEF-5、EHS、PSV的各项指标均有显著改善。试验证实了连续两次局部注射脐带间充质干细胞治疗糖尿病合并ED 患者的耐受性、安全性和有效性。

研究作者表示此次研究的不足之处在于没有对照组，主要是由于社会对于这种新治疗方式的接受度低，使得患者招募工作难度较大，然而此次实验已经证明了干细胞治疗糖尿病合并ED的安全性和有效性，后续研究团队将进一步招募患者进行更多的相关双盲和对照研究。

编者结语：

干细胞对于绝大多数人而言还是一个新鲜的名词，选择创新干细胞治疗方案既需要勇气，更需要独到的远见。医学是一个不断发展、创新的科学，作为再生医学一部分，干细胞技术被誉为人类继药物、手术治疗疾病后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域，将为人类生命健康提供更强大的保障。

参考资料：

[1]Safety and Efficacy of 2 Intracavernous Injections of Allogeneic Wharton’s Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: Phase 1/2 Clinical Trial. DOI: 10.1159/000517364.

[2]Advances in physical diagnosis and treatment of male erectile dysfunction.DOI 10.3389/fphys.2022.1096741.

编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/cells/gxb/26015.html

免责声明：本站所转载文章来源于其他平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

说明：本站所发布的案例均摘录于文献，仅用于科普干细胞与再生医学相关知识，不作为医疗建议。