中国崛起：免疫细胞治疗临床试验489项，以47%全球占比稳居世界前二-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

中国崛起：免疫细胞治疗临床试验489项，以47%全球占比稳居世界前二

2小时前 • 免疫细胞疗法 • 阅读 137

免疫细胞治疗作为精准医疗的前沿领域，正引领全球生命科学技术革命与产业变革。2025年1月，中国科学院上海生命科学信息中心、中国科学院上海营养与健康研究所、上海交通大学医学院、上海市免疫学研究所发布《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告指出，该领域近年来呈现基础研究与临床转化的双重爆发，成为重塑全球医疗科技版图的战略高地。

▲示意图 | 来源网络

截至2024年底，中国登记细胞治疗类临床试验489项，占全球总量47%，仅次于美国，标志着我国在这一赛道的快速崛起与全面布局。

▲示意图 | 数据来源网络

一

全球产业爆发：技术突破与生态构建

全球细胞治疗产业已进入黄金发展期，以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的免疫治疗技术在血液系统恶性肿瘤领域实现历史性突破；

美国FDA批准的Kymriah、Yescarta、Abecma等CAR-T产品，通过靶向CD19、BCMA等抗原，显著提升了复发难治性淋巴瘤、多发性骨髓瘤患者的完全缓解率与长期生存率，推动细胞治疗从实验室概念转化为标准化临床产品；

2023年，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法获批用于黑色素瘤治疗，标志着实体瘤治疗的关键进展，打破了CAR-T疗法在血液瘤领域的局限。

▲示意图 | 数据来源网络

技术进步与资本热潮形成共振：2023年全球细胞与基因治疗领域融资规模创历史新高，跨国药企如诺华、吉利德通过并购整合加速布局，中小型创新企业则聚焦TCR-T、CAR-NK、iPSC来源细胞等新兴技术。政策层面，美国、欧盟及日本相继建立快速审批通道（如FDA的再生医学先进疗法认定），优化监管框架以缩短创新疗法的转化周期，形成技术、资本、政策协同驱动的产业生态。

二

中国崛起：从临床规模到技术创新的全面进阶

中国在全球免疫细胞治疗竞赛中展现出强劲动能，截至2024年底的临床试验数量占全球近半，稳居第二大研究阵地。从技术分布看，CAR-T疗法以66.7%的占比保持主导，CIK、TCR-T、CAR-NK及TIL等技术的临床探索同步加速，形成多元化技术布局；适应症从血液肿瘤向肺癌、肝癌、胃癌等高发实体瘤扩展，同时覆盖感染性疾病、自身免疫病等更广泛领域，体现出临床应用的广谱化趋势

▲示意图 | 数据图表来源网络

本土科研与产业界在关键技术方向实现突破：中科院系统、高校及创新企业在多靶点CAR构建、非病毒载体转导（如转座子系统）、TIL高效扩增、iPSC来源细胞分化等领域取得原创成果，部分研究发表于《自然·医学》《细胞·干细胞》等顶级期刊。例如，针对实体瘤微环境的CAR-T细胞设计优化，通过引入细胞因子分泌模块或抗纤维化因子，显著提升了治疗靶点的特异性与肿瘤浸润能力，为解决实体瘤治疗耐药问题提供了新路径。

三

政策赋能与产业集聚：三力合流加速转化

中国免疫细胞治疗的崛起得益于政策支持、产业集聚与技术创新的深度协同。监管层面，国家药监局发布《细胞治疗产品注册审评技术指导原则（试行）》，建立规范化的质量控制与临床评价标准；海南博鳌乐城、广东深圳、上海浦东等地设立特许准入试点，允许临床急需的境外细胞治疗产品先行使用，形成“政策试验田”加速技术转化。

▲示意图|来源网络

产业布局上，北京、上海、广州、苏州等城市打造覆盖“上游原料供应—中游细胞制备—下游临床应用”的全产业链园区，通过集中化生产、标准化质控与规模化临床随访，降低研发成本并提升转化效率。技术创新方面，依托长三角、粤港澳大湾区的科研集群，企业与高校联合攻关，在实体瘤靶向递送（如外泌体载体）、异体细胞治疗（如通用型CAR-T）等“卡脖子”领域取得进展，部分产品进入国际多中心Ⅲ期临床试验阶段。

四

战略机遇与挑战并存四

报告指出，未来五年全球细胞治疗产业将保持20%-25%的年复合增长率，应用场景从肿瘤治疗延伸至神经退行性疾病、器官纤维化、代谢性疾病等领域。中国凭借庞大的患者基数、完善的临床试验体系及成熟的产业链配套，已具备冲刺全球领先地位的基础。然而，原创基础研究占比不足（目前约30%的临床试验为跟随式创新）、高端制造能力薄弱（如病毒载体产能、无血清培养基国产化率低）及国际化注册经验欠缺，仍是亟待突破的挑战。

▲示意图 | 数据来源网络

面对全球生命科技竞争，中国需聚焦三大战略方向：

一是加强源头创新，支持高通量筛选、基因编辑等底层技术研发；

二是完善产业链生态，建立符合国际标准的细胞制备与质控平台；

三是加速国际协作，通过参与全球多中心试验、互认临床数据，推动本土产品进入欧美市场。

若能把握当前技术转化窗口期，中国有望在5-10年内从“临床规模第二”进阶为“技术与产业双轮驱动”的全球引领者。

结语 /conclusion

免疫细胞治疗的兴起不仅是医学技术的迭代，更是国家科技竞争力的角力。中国以近500项临床试验的规模，印证了从跟跑到并跑的蜕变，而政策、资本、技术的协同共振，正为这一领域的突破注入持续动能。在精准医疗的时代浪潮中，免疫细胞治疗不仅是疾病治疗的新选择，更是重构未来医疗体系的核心抓手。随着技术成熟与产业落地，中国有望在这场生命科技革命中书写“创新驱动”的新篇章，为全球患者带来更多治疗可能。

编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/cells/myxb/43178.html

免责声明：本站所转载文章来源于其他平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

说明：本站所发布的案例均摘录于文献，仅用于科普干细胞与再生医学相关知识，不作为医疗建议。