行业动态
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中科院王福生院士:细胞疗法安全性好,几乎没副作用,且可以提高人体免疫力
细胞治疗技术的颠覆性发展,俨然催生了医学前沿技术的变革,干细胞为临床疑难疾病治疗提供了新手段,免疫细胞作为人体的”守卫军“被应用到疾病治疗、抗衰老、抗肿瘤中,作为医学前沿技术,它们…
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外泌体治疗特应性皮炎获FDA批准临床试验
11月4日,韩国Brexogen公司治疗特应性皮炎的外泌体疗法“BRE-AD01”被美国 FDA 接受进行 1 期临床试验 图片来原Brexogen 外泌体首次进入治疗特应性皮炎的…
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Fierce Biotech丨2022年医药企业裁员追踪盘点
近日,免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布暂停抗CD39抗体SRF617的开发,并裁员20%,专注于其领先的抗IL-27项目SRF388,以将有限的资源投资于近期可能…
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国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理
据CDE官网公示,英百瑞IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理,为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,IBR854注射液是同源异体外周血来…
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国内赛道再增选手,功楚生物溶瘤病毒产品IND获得受理
今日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,杭州功楚生物科技有限公司(以下简称“功楚生物”)GC001溶瘤痘苗病毒注射液临床试验申请获得国家药监局受理(受理号:CXS…
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越南岘港批准4547亿干细胞投资项目
据越通社11月8日的报道,越南岘港地区首个干细胞研究项目已获得岘港高科技园区和工业区当局的批准,为将该市转变为生物研究中心迈出了关键一步。 图 | 岘港高科技园区和工业区当局负责人…
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蓝盾生物CAR-T细胞治疗产品IND申请获批
2022年11月1日,南京蓝盾生物科技有限公司(简称:蓝盾生物)自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”,临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CD…
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我国又一个干细胞新药IND申报获得受理:注射用间充质干细胞
“干细胞研究与器官修复”被列为“十四五”国家重点研发计划。进入“十四五”时期以来,我国干细胞新药研发以全新的速度前进。 2022年11月2日,从国家食品药品监督管理总局药品审评中心…
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细胞治疗加快发展:CAR-T针对实体瘤获得IND临床许可,同期iPSC、CTL细胞均有利好消息
01、CAR-T新靶点针对复发性卵巢癌 近日,据CDE官网公示,蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司(以下简称“蓝盾生物”)的“LD013自体T细胞注射液”获批临床,用于治疗复发…
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豪掷2亿研发经费与北大医学部开展项目研究剑指“泛癌种早筛”
之前在网络上流传着这样几组数据: 以平均年龄74岁来计算,每个人一生中的患癌几率都将达到20%以上。 肿瘤的发生不是一蹴而就的,是有5-10年的潜在发病期。 疾病的预防:治疗:抢救…