行业动态
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化药龙头齐鲁制药介入细胞行业，技术前景如何？
近日，齐鲁制药与赛元生物达成全球化战略合作协议，共同探索通用型癌症免疫细胞疗法。双方将在基于 iPSC 分化的嵌合抗原受体巨噬细胞CAR-iMac治疗产品项目的研发、生产与商业化领域进行深度合作。 合作协议…
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泰国曼谷再生细胞治疗的世界级医疗中心
泰国一直以医疗旅游著称，现在很多侨民来曼谷进行再生医学康复，已经成为一种社会常态。 随着医疗旅游向养生旅游的转变，现在的人们都在寻求通过干细胞和再生医学治疗来升级自己的健康。 基于干细胞的再生医学正在…
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驯鹿生物公布CAR-T治疗自免疾病临床结果
11月18日，驯鹿生物宣布，Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy已经正式接收该公司的BCMA CAR-T CT103A（伊基仑赛注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的IIT临床试验1期研究中期结果。根据驯…
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Nature发表：北大团队重大发现，癌症治疗新希望
2022年11月9日，北京大学第一医院肿瘤转化研究中心张宁团队与北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民团队、北京大学人民医院肝胆外科朱继业团队紧密合作，在Nature发表了题为“Liver tumor immune microenvir…
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三靶点DNA肿瘤疫苗获IND受理-剑指实体瘤
近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，固安鼎泰海规生物科技有限公司（以下简称“固安鼎泰”）"NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液"临床试验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2200571）。 虽…
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富士胶片斥资13.4亿建设细胞培养基生产基地
富士胶片斥资1.88 亿美元（约13.4亿人民币）在美国北卡罗来纳州的RTP产业园区建设细胞培养基生产基地 随着日本企业集团富士胶片继续大力投资其 CDMO 部门，其制造部门之一正在准备一项重大投资。 Fujifilm Irvine S…
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“天舟五号”搭载干细胞顺利升空，中国空间站迎来首个干细胞研究项目！
北京时间2022年11月12日10时03分 搭载天舟五号货运飞船的 长征七号遥六运载火箭 在我国文昌航天发射场点火发射 新华社记者 胡智轩 摄 就在12时10分 天舟五号成功对接天和核心舱！ 天舟五号货运飞船入轨后顺利完成状…
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干细胞又“上天”了！中国空间站迎来了首个干细胞研究项目
北京时间2022年11月12日10时03分搭载天舟五号货运飞船的长征七号遥六运载火箭在我国文昌航天发射场点火发射 就在12时10分天舟五号成功对接天和核心舱！“天舟五号” 搭载浙大干细胞实验单元顺利升空 此次“天舟五号”货…
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细胞治疗产品IND策略
2017年我国颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》以来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。随着我国两款CAR-T细胞治疗产品获批上市，制药企业的研发热情高涨，联合“十四五”重点…
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FDA拒绝批准：全球首个申请上市的渐冻症干细胞疗法
2022年11月10日，Brainstorm公司宣布收到了FDA的RTF （Refuse to file）信函，这意味着FDA还未对BLA进行审查，就对其治疗渐冻症的在研干细胞产品NurOwn®进行了否决。Brainstorm公司也没有公布有关RTF 的详细信息，…
