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已有干细胞疗法上市!数千例干细胞治疗案例数据显示:间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的

撰文:福建医科大学 YANG

专家审核:江苏大学附属医院 李晶 教授

近年来,干细胞在治疗骨关节炎方面取得巨大进展,国外多款基于细胞的骨关节炎新药获批上市,最早在2009年时,一款名为Chondrocelect的干细胞药物就在欧洲获批上市,其适应症为膝关节软骨缺损;此后干细胞药物Cartistem在韩国获批,用于治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤;干细胞药物Maci获批,用于治疗膝关节软骨损伤。在国内,多款针对骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床IND批件.
 

已有干细胞疗法上市!数千例干细胞治疗案例数据显示:间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的

  

从上述新药上市及获得批件可以看出,干细胞在治疗骨关节方面潜力无限,那么干细胞对于骨关节炎的疗效如何呢?近期,发表于《The Knee》的一项荟萃分析[1]通过对79项(包含8761名膝骨关节炎患者)的随机对照临床试验进行系统总结,比较了不同关节内注射剂对于患者的疗效。最终得出的结论是:在长达一年的随访中,干细胞注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

骨关节炎与间充质干细胞治疗

骨关节炎(OA)是一种退行性关节疾病,仅在美国就有3000万人受到影响,其会导致患者发生严重残疾、生活质量下降和经济负担。膝关节是OA最常见的部位,约占全部OA患者的80%。OA的治疗手段包括非手术治疗和手术治疗。关节内注射(IA)仍然是OA非手术治疗方式的核心组成部分,因为它们在提供短期疼痛缓解和改善关节功能的同时,伤害风险很低。存在几种类型的IA注射,包括皮质类固醇(CS)、富血小板血浆(PRP)、透明质酸(HA)、间充质干细胞制剂等。手术治疗即进行关节置换手术,这是OA治疗的最终手段。
已有干细胞疗法上市!数千例干细胞治疗案例数据显示:间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的
间充质干细胞作为一种新型关节内注射剂,目前受到广泛研究,大量有关间充质干细胞治疗骨关节炎的临床前和临床研究证明,细胞疗法可能是一种可行的骨关节炎治疗方法。从https://clinicaltrials.gov/网站我们发现目前临床上有120余项与骨关节炎相关的间充质干细胞治疗登记在案。

干细胞治疗骨关节炎的效果分析

荟萃分析是临床研究证据等级最高的,其结果可行度高。在本项分析中,研究人员通过对相关文献进行检索,最终纳入79项,包含8761名膝骨关节炎患者的随机对照临床试验(RCT)进行分析。
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这些随机对照临床试验采用不同成分的关节内注射剂(自体条件血清、骨髓浓缩物、肉毒毒素、皮质类固醇、透明质酸、间充质干细胞、血管基质组分等)对膝骨关节炎患者进行治疗,随后进行长达1年的随访,评估患者的疼痛改善程度以及运动和日常功能活动改善情况。
已有干细胞疗法上市!数千例干细胞治疗案例数据显示:间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的
图为该分析流程图 图片来自文献[1]
1.疼痛改善程度评估:疼痛改善程度采用视觉模拟量表(VAS)进行评估,其是8岁及以上人群自觉疼痛的最可靠、最有效的测量工具之一。分析发现,在接受不同关节内注射剂治疗前患者的VAS评分无显著差异。在接受治疗后,分别在4-6周,3个月,6个月,12个月时进行VAS评分,结果显示,在注射后各时间点,疼痛改善程度最高的为接受血管基质成分(SVF)治疗的患者。(SVF从从脂肪组织中获取,其主要成分为脂肪间充质干细胞等)。
2.  功能活动改善情况评估:功能活动改善情况采用Western Ontario和McMaster大学骨关节炎指数(WOMAC)进行评估。分析发现,在接受治疗前对照组和任何试验组之间的WOMAC评分没有显着差异。在接受治疗后,虽然在4-6周,3个月,6个月时患者WOMAC评分改善水平最高不是接受SVF治疗的患者,但在12个月随访时,SVF治疗患者的WOMAC评分改善水平最高,这表明SVF对于患者的运动和日常功能活动改善是长期持续的
小结:
通过荟萃分析结果我们可以看到,间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的,显著优于其他关节内注射剂。不过该项分析也存在不足之处,如纳入研究数量少,研究数据存在缺失,各研究之间存在差异等。未来,仍需要进行进一步的更为深入的基础研究,以及进行更大规模的临床试验,纳入更多研究的荟萃分析......以期干细胞能为骨关节炎这一疾病作出更大贡献!

参考文献:

[1] Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34500430/

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/cells/gxb/8653.html

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