评价应用间充质干细胞来源的外泌体滴鼻治疗过敏性鼻炎安全性、有效性的单臂临床研究。
项目负责人：俞晨杰 entphd@163.com
俞晨杰：医学博士、副教授、硕士生导师。澳大利亚墨尔本大学和阿德莱德大学访问学者。担任江苏省医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会委员、学术秘书。主持国家自然科学基金及省市各级基金10多项，在国内外发表论文30多篇，获得多项国家专利及省市奖项。擅长鼻窦炎鼻息肉、鼻-颅底肿瘤、鼻咽癌及鼻眼相关疾病的内窥镜微创手术，慢性和过敏性鼻炎的综合治疗。
主要目的：本项目运用鼻腔滴注 MSCs-Exo 干预治疗经常规抗过敏药物治疗无效或疗效欠佳的过敏性鼻炎患者，评估其安全性及有效性。
次要目的：评价与比较受试者治疗前后的生活质量；评价与比较受试者治疗前后的鼻腔功能；评价与比较受试者治疗前后的免疫功能。
纳入标准：
1.符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015，天津）》制定的诊断标准；
2.年龄：18-65 岁；
3.经规范化抗过敏药物治疗（包括持续局部糖皮质激素、局部与口服抗组胺药、鼻腔冲洗等）无效或疗效不佳；
4.自愿签署知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。
排除标准：
1.患有鼻腔鼻窦其他疾病（如鼻息肉、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、框架结构畸形等）；
2.妊娠、诊断为自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、风湿性关节炎等；
3.患有严重的全身疾病，如肿瘤、消化道溃疡、糖尿病、结核病、精神性疾病等病例；
4.梅毒、麻风、结核等特异性感染；
5.长期使用免疫抑制剂的受试者；
6.近一个月参加过其他临床试验的受试者；
7.研究者认为不宜参加本临床研究的受试者。
样本量：30
干预措施：外泌体滴鼻
（以上内容来自中国临床信息注册中心）
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/linchuang/lczm/20717.html
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