脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，给社会和家庭带来了沉重的负担，其中大部分为缺血性卒中。通过静脉溶栓或者机械取栓以实现血管再通是目前治疗缺血性卒中极为有效的方法，但由于治疗时间窗较窄，大部分患者未能及时得到有效治疗，且多数患者在治疗后仍会遗留不同程度的神经功能障碍。因此，迫切需要开发新的有效治疗方法来促进脑梗死患者的神经功能恢复，减轻社会及家庭负担。
干细胞移植被认为是缺血性卒中极有前景的新兴治疗方法之一，间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）是治疗中常用的一种干细胞，其容易提取且不易引起免疫排斥反应，因此一直是研究的焦点。大量的动物实验发现，MSC移植可通过免疫调节、促进血管生成和神经重塑等作用促进脑缺血后神经功能恢复。在大量不同类型的临床试验中，MSC均表现出良好的安全性，并具有一定程度的有效性。 由首都医科大学宣武医院副院长、神经内科主任郝峻巍教授牵头开展的“一项评价人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床研究”（批件号：临药审[2022]043号）是国内首批干细胞治疗神经系统疾病的药物临床试验。本试验为单中心、开放标签、剂量递增的临床试验，旨在评价IxCell hUC-MSC-S在恢复期缺血性脑卒中（发病12-24周）患者中的安全性、免疫原性、耐受性和初步有效性，并确定其Ⅱ期临床试验的推荐剂量。试验共分为3个剂量组，预计共纳入18例受试者，每组6例。 2023年4月12日本试验完成首例患者入组，经过28天的药物观察期，患者未见任何药物相关不良反应。截止2023年6月9日，本实验完成第一剂量组所有患者入组。所有入组患者反应良好，未见药物相关严重不良事件发生，给药后28天随访时，大部分患者的日常生活能力已得到不同程度的提高。
患者故事
已入组的其中一例患者是一名大学教授，经常参加学术交流和授课，去年年底刚退休就不幸换上脑梗死，遗留了左侧肢体偏瘫，口齿也没有之前清晰，反应较前减慢，数月的康复治疗起效甚微，患者本人和家属都非常焦急。作为一名活跃在学术界的教授，偏瘫对患者和家庭造成的损失可想而知。只要能够看到一点希望，患者本人和家属都愿意尝试。偶然他们看到了该项目的招募广告，联系到项目组研究人员，经过项目组严格评估后判定符合入组标准，进行了人脐带间充质干细胞的输注，出院时未见明显不良反应。给药28天随访时，患者本人和家属非常高兴：“他现在都能走100米了，前几天还在线上给别人讲课。”
研究招募
入选基本条件： ①年龄 18～80 周岁，性别不限（包括 18 周岁和 80 周岁）； ②缺血性脑卒中恢复期（即首次出现卒中症状后 12~24 周，包括 12 周和 24周），且符合前循环梗死诊断者； ③具有一定程度的神经功能残疾（NIHSS 评分 6～20 分，包括 6 分和 20分，且 NIHSS 评分 1a 项＜2 分）； ④既往未接受过其他干细胞治疗； ⑤ 理解并遵守研究流程，并自愿签署书面的知情同意书。 研究期间您将获得： 项目组将为参加研究的受试者免费输注一次人脐带间充质干细胞。本研究期间，与研究有关的各种检查的费用均由项目组承担，在研究过程中获得的关于您个人的任何信息和数据都将被严格保密。此外，项目组将为参加研究的受试者提供误工、营养、交通等补贴费用。 咨询与联系电话： 赵医生（17810797607） 张医生（13521205967）
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