外泌体源头供货

您还在纠结干细胞是否安全有效吗?

干细胞在开展临床应用时与其他任何药物一样,而我们最在乎的就是其安全性和有效性,那我国开展干细胞多年,其安全性和有效性究竟如何呢?

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是身体各种组织器官的起源细胞。干细胞技术是近年生命科学的重要研究领域,临床上特别在我国已经越来越广泛。

根据发育阶段,干细胞可分为胚胎干细胞(embryonic stem cell)和成体干细胞(adult stem cell)。成体干细胞可以来自骨髓、外周血、脐血、脐带等,而脐带中的干细胞含量较丰富,也最容易获得。当中以间充质干细胞(MSC)在近年的研究和临床应用最多,MSC包括骨髓MSC和脐带MSC或称脐带间充质干细胞。与胚胎干细胞不同,脐带间充质干细胞来源于产妇产后的脐带组织,通常情况下是作为医疗废物丢弃的,从脐带组织中分离提取干细胞不存在伦理道德争议。

脐带MSC具高度自我更新的增殖和分化能力,在一定条件下可分化为不同细胞,修复和替换受损细胞,增强代谢功能。也具有修复造血微环境,促进自身干细胞分化,分泌多种细胞生长因子支持组织结构修复等作用。由于它具有免疫调节作用和较低的免疫原性,因此不仅抑制细胞的免疫功能,又不会引致同种异体免疫排斥反应,所以是理想的种子细胞。

据日本的统计,[2] 至2019年为止,注册过关于MSC的临床试验约900个,近年更大概每年以100个的速度增加。而统计自2017年起到该研究统计的时间点,注册的临床试验约66.7%来自中国大陆,其他则来自日本、德国、新加坡和中国台湾,该时间段没有来自美国的临床研究。从数据看,我国学者对干细胞治疗不是一般的热衷…….

下文介绍间充质干细胞对治疗不同疾病的效果,也探讨MSC治疗的安全性。

您还在纠结干细胞是否安全有效吗?

脐带组织有不同干细胞,当中脐带胶质的MSC是最多的

间充质干细胞的治疗效果

南方医科大学附属东莞人民医院2020年7月才发表的一项荟萃分析,[3] 包括了4项对大脑性瘫痪(Cerebral palsy)的双盲对照组临床研究,发现脐带MSC作为临床治疗儿童大脑性瘫痪是有效而且安全的,持续效果最少超过12个月。

昆明医科大学延安医院在2018年发表的一项病例研究,[4]3名多发性硬化症的患者接受MSC治疗后,多发性硬化症的病征显著改善,MRI影像扫描显示患者的情况改善。虽然部分患者有出现不适,但副作用并不严重,经过一段时间后不需要治疗自动消失。

这两个临床研究只是近10多年来众多在临床上应用MSC治疗各种疾病的众多例子之二而已,国内外临床研究和治疗病例表明,[5] 脐带间充质干细胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、神经性疾病、衰老性疾病、遗传缺陷、组织器官损伤、放射病、炎症等病症的治疗,具体包括儿童移植物抗宿主病、克罗恩病、造血功能障碍、骨及软骨损伤、神经损伤、肌营养不良、糖尿病及其并发症、骨关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、各种肝硬化肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性心肌梗死、脑梗死、肿瘤、视网膜黄斑变性、帕金森病、阿尔兹海默症、肌萎缩侧索硬化症、系统性硬化症、原发性干燥综合征、皮肌炎等难治性疾病,都有疗效。

上述列出MSC对治疗众多疾病都证明“有效”,但究竟效果有多好?

您还在纠结干细胞是否安全有效吗?

南京医科大学鼓楼医院于2018年发表的一项回顾性研究,[6] 对2007到2016年间,在该院通过MSC治疗各种自免疫系统疾病的404名患者进行跟踪。患者包括患上系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、斯耶格伦(sjǒgren)综合征、硬皮病、多肌炎和皮肌炎等自免疫系统疾病。研究跟踪了患者平均3年半时间,最长时间的跟踪长达9年。95%的患者使用脐带MSC作用治疗手段。下图显示了接受MSC治疗的患者在9年内的死亡人数和死亡原因。

2007年另一项关于MSC和心肌梗塞的动物实验,[15] 也质疑到MSC的安全性。心肌梗塞的小鼠移植了MSC,发现出现心脏钙化(calcification)和骨化(ossifications)的现象,从而影响了心脏的电稳定性等的功能。

2014年的一项中科院和数家医院研究院学者发表的文献综述,[13] 指出MSC对肿瘤转移还是抑制,目前的研究结论并不一致。

该研究列举了10项之前的研究,主要为动物实验,证明MSC可以促使癌细胞转移。但该研究也发现,有3项研究显示MSC对癌细胞转移有抑制作用,1项显示没有分别。所以该研究的结论是目前对于MSC是促进还是抑制癌细胞的转移,还需要深入理解MSC与肿瘤关系的分子机制。

需要指出的是,上述关于MSC的安全性研究大多来自骨髓MSC,但经免疫表型鉴定,脐带间充质干细胞跟骨髓干细胞相似。[16] 所以虽然不能确定脐带MSC的安全性是否跟骨髓MSC一样,但可以作为参考。

其他副作用方面,上述南京医科大学鼓楼医院的研究指出,[6] MSC治疗(95%为脐带MSC)后出现急性反应的占11.9%,包括发烧、头痛、心悸、脸部充血、失眠和胃部不舒服等症状,但情况并不算严重,而年龄在40岁以上接受治疗的患者,出现急性反应的概率较高,而且在跟踪期内死亡率也是最高的(小编认为这种情况应当考虑患者自身病情较为严重),达到17.6%。

目前常见到的抗衰老方法主要如注射羊胎素、内毒素、护肤精华素等,主要为局部作用,不能预防和控制器官的衰老。

衰老从细胞层面上,可以理解为器官和功能衰退的渐进过程,人体是具有不同功能的组织和器官构成,而不同的组织和器官有由多种不同细胞组成,细胞更新换代和发育分化是生命发生、发展的关键因素。利用干细胞抗衰老的原理是通过干细胞修复受损细胞,改变细胞代谢,激活潜在的人体干细胞的功能,从而对衰老的细胞进行“更新”。[1]

正如上文所述,干细胞是人体内具有自我复制和多潜能的原始细胞,是体内各组织、器官的原始细胞。随着年龄的增长,体内细胞的数量和质量也在逐步下降,无法按照机体的需求新生出年轻健康细胞,替换组织中衰老病变的细胞,导致人的衰老和疾病的发生,所以增加、修复和替换体内的干细胞和提高细胞的活性,是抑制衰老、预防慢性病和延长生命的其中一个方法。

抗衰老是MSC应用上最有“钱景”的领域,也正因如此,行业出现不规范的风险也最高。有医疗机构标榜脐带MSC是抗衰老的“终极解决方案”,提出外源性干细胞是延缓衰老的“唯一解决路径”,风险副作用为零的治疗手段……. 这些表述有没有违反广告法我就不知道了。

但由于抗衰老的需求主要在中年以上人士,而研究已经显示40岁以上出现急性反应等副作用是MSC治疗中较高的人群[6]。我没能找到关于MSC在抗衰老应用中效果和安全性,所以没法给出进一步的分析。

结束语

间充质干细胞作为治疗各种难治疾病,近年无论在研究理论上的发展,和临床上的应用都越来越多。我国在有关研究和临床应用上,都领先于国际水平。基于现有的研究证据,MSC特别是脐带MSC治疗是较为安全和具有不错疗效的。

但需要指出的是,对于希望尝试间充质干细胞治疗的人,首先需要注意:干细胞来源是否规范和安全,另外治疗费用也比较参差;

另外较为细心的读者可能已经察觉,本篇引用的大部分研究(11/15)都来自我国学者,因为我国对有关的研究和应用最多,这反映我国在干细胞研究和临床应用上的理解不亚于国际水准。

 

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/cells/gxb/12122.html

免责声明:此文内容为本网站刊发或转载企业宣传资讯,仅代表作者个人观点,与本网无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。

(0)
打赏 微信扫一扫 微信扫一扫 支付宝扫一扫 支付宝扫一扫
上一篇 2022-04-14 17:09
下一篇 2022-04-15 16:39

相关推荐

发表评论

登录后才能评论
微信公众号

400-915-1630