干细胞疗法-针对心肌梗死安全性与有效性的研究观察-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

干细胞疗法-针对心肌梗死安全性与有效性的研究观察

2022-11-28 10:22 • 干细胞疗法 • 阅读 14330

心肌梗死又叫心肌梗塞，心肌梗塞（myocardialinfarction）是冠状动脉闭塞，血流中断，使部分心肌因严重的持久性缺血而发生局部坏死。

临床上有剧烈而较持久的胸骨后疼痛，发热、白细胞增多、红细胞沉降率加快，血清心肌酶活力增高及进行性心电图变化，可发生心律失常、休克或心力衰竭。

心肌梗死的治疗方法之一

“再灌注治疗”

再灌注治疗是急性ST段抬高心肌梗死最主要的治疗措施。在发病12小时内开通闭塞冠状动脉，恢复血流，可缩小心肌梗死面积，减少死亡。越早使冠状动脉再通，患者获益越大。“时间就是心肌，时间就是生命”。因此，对所有急性ST段抬高型心肌梗死患者就诊后必须尽快做出诊断，并尽快做出再灌注治疗的策略。

（1）直接冠状动脉介入治疗（PCI）

在有急诊PCI条件的医院，在患者到达医院90分钟内能完成第一次球囊扩张的情况下，对所有发病12小时以内的急性ST段抬高型心肌梗死患者均应进行直接PCI治疗，球囊扩张使冠状动脉再通，必要时置入支架。急性期只对梗死相关动脉进行处理。对心源性休克患者不论发病时间都应行直接PCI治疗。因此，急性ST段抬高型心肌梗死患者应尽可能到有PCI条件的医院就诊。

（2）溶栓治疗

如无急诊PCT治疗条件，或不能在90分钟内完成第一次球囊扩张时，若患者无溶栓治疗禁忌证，对发病12小时内的急性ST段抬高型心肌梗死患者应进行溶栓治疗。常用溶栓剂包括尿激酶、链激酶和重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）等，静脉注射给药。溶栓治疗的主要并发症是出血，最严重的是脑出血。溶栓治疗后仍宜转至有PCI条件的医院进一步治疗。

干细胞治疗心肌梗死

安全性与有效性的观察研究

背景：尽管及时进行了血运重建，急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）仍会引发强烈的心肌细胞死亡和炎症反应。

目标：本阶段1，开放标签，单臂，首次人类研究旨在评估经皮冠状动脉介入治疗成功再灌注后左心室射血分数（LVEF 30-49%）受损的STEMI患者心脏修复中脐带来源间充质干细胞（UMSC01）冠状动脉内（IC）和静脉内（IV）联合移植的安全性和有效性。

方法：同意的患者在STEMI后4-5天通过IC注射第一剂UMSC01，然后在2天后通过静脉输注第二剂UMSC02。主要终点是发生任何与治疗相关的不良事件，次要终点是在12个月随访期间通过心脏磁共振成像检测血清生物标志物和心脏功能的变化。

结果：8名患者给予知情同意，其中6名患者完成了研究。在UMSC01的IC或IV输注期间以及随访期间，受试者均未发生与治疗相关的严重不良事件或重大心血管不良事件。

与基线值相比，12个月随访时NT-proBNP水平下降（1362±1801 vs.109±115 pg/mL，p=0.0313），LVEF增加（52.67±12.75%vs.62.47±17.35%，p=0.0246），室壁运动评分下降（26.33±5.57 vs.22.33±5.85，p=0.0180）。与基线相比，1、3、6和12个月时LVEF的系列变化分别为0.67±3.98、8.09±6.18、9.04±10.91和9.80±7.56。

结论：这项先导性研究表明，在左室射血分数受损的STEMI患者中进行UMSC01的IC和IV联合移植似乎是安全、可行的，并且对改善心脏功能具有潜在的益处。

主编闲话

许多人对于干细胞治疗抱有怀疑的态度，其实这项技术从最早造血干细胞移植治疗白血病为始至今在我国已开展近40年的时间了！从03年开始该项技术被评为“第三类医疗技术”至2016年之间都是可以在正规医院走医保进行报销治疗的，后因种种原因，卫生主管部门将“第三类医疗技术”取消，并明确要求按照药品申报流程申报，这极大的放缓了该项技术的发展。近两年随着国家及主管部门的政策放开，我国在该领域的科研积累已经追赶上了同期的欧美等国，处于世界前列地位。

时至今日，我国获得临床IND默示许可干细胞临床项目以超过30项，受理项目更是超过40余项，双轨制备案项目中关于干细胞的备案研究登记在册的更是多达百余项。今天我们所看到关于急性心梗只是其中之一。

目前在临床研究的适应症更是囊括了：糖尿病足、肺纤维化、骨关节疾病、移植物抗宿主疾病、克罗恩病、系统性红斑狼疮、银屑病、溃疡性结肠炎、脊髓损伤、急性心衰等多项适应症，可以说干细胞疗法正在解决传统医学所无法解决的问题。。。。

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