细胞治疗产品大盘点-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

细胞治疗产品大盘点

2022-10-07 11:22 • 行业动态 • 阅读 23479

前言

细胞疗法是指将自体或同种异体细胞材料转移到患者体内用于疾病治疗。1889 Charles-Édouard Brown-Séquard通过注射动物睾丸提取物来抑制衰老，是细胞疗法的首次实践。如今，随着对临床安全性和有效性的持续研究不断发展，细胞疗法的全球市场规模估计将从2021年的95亿美元扩大到2028 年的230亿美元(https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cell-therapy-market#:~:text=The)。截至2022年初，全球获批上市33种细胞治疗产品，包括12种免疫细胞和21种干细胞[1]。

作者 | 一颗草莓

01 免疫细胞疗法

1.CAR-T疗法

截至2022年2月，国外有6种CAR T治疗产品获得了FDA的批准。已被批准用于治疗复发性或难治性血液系统恶性肿瘤：淋巴瘤和B细胞起源的白血病和多发性骨髓瘤等[2]。其中诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus，百时美的Breyanzi，靶点均为CD19；百时美的Abecma、南京传奇生物与强生联合开发的Carvykti，靶点均为BCMA。

国内有2款CAR T治疗产品获得NMPA批准上市，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）。这两个产品都是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

图1 CAR-T、CAR-NK 和CAR-巨噬细胞的 CAR 结构

2. DC细胞疗法

2007年5月韩国批准了一种名为CreaVax RCC的自体DC疫苗用于mRCC的治疗。

2010年4月29日，美国FDA正式批准Dendreon公司的Provenge树突状细胞疫苗用于治疗激素无效的无症状或症状轻微的转移性前列腺癌，成为首个被FDA批准上市的新型治疗性肿瘤疫苗。

2017年4月5日，印度APAC Biotech公司研发的DC细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度CDSCO批准上市，用于治疗前列腺、卵巢、结肠直肠和非小细胞肺癌。

图2树突状细胞疫苗的作用机制

3. CIK细胞疗法

细胞因子诱导的杀伤(CIK)细胞治疗通过输注已在体外扩增和激活的免疫细胞来消除癌细胞，具有攻击多种肿瘤靶点的能力[3]。2007年，韩国批准了CIK细胞疗法ImmunCell-LC，用于肝细胞癌、脑肿瘤和胰腺癌切除后的辅助治疗。

02 干细胞疗法

1. 造血干细胞（HSC）

全球共有10个HSC产品获批。2011年，FDA批准了Allocord 和 Hemacord™上市，截至2018年FDA又批准了6种类似的产品，用于治疗血液疾病及免疫缺陷疾病。

2016年EMA批准Strimvelis® 用于治疗腺苷脱氨酶缺乏症。2019年EMA批准Zynteglo™ 用于治疗输血依赖型地中海贫血。

2. 间充质干细胞（MSC）

截至2020年，全球共有10个MSC产品获批。根据其作用机制和批准适应症，可分为两大类：1）组织修复；2）免疫调节。

具有组织修复功能的3个MSC产品中，2010年KFDA批准Queencell®用于治疗皮下组织缺损；2011年KFDA批准Cellgram™用于治疗急性心肌梗死；2012年KFDA批准Cartistem®用于治疗包括退行性骨关节炎在内的重复性或创伤性软骨变性。

具有免疫调节功能的7个MSC产品中，Alofisel®和Cupistem®批准用于治疗克罗恩氏瘘；Prochymal®和TEMCELL®批准用于治疗急性GvHD；NeuroNata-R®批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症；Stempeucel®批准用于治疗脊髓损伤和Buerger病。

结语

细胞疗法在药物开发领域中呈现出一种全新的范式，与传统的治疗方式相比，细胞疗法可以动态响应生物信号来攻击恶性肿瘤，恢复机体受损的生物功能。随着免疫生物学和合成生物学、临床规模的基因工程和基因编辑技术的快速进步以及私营部门的投资，可以预见免疫细胞疗法在未来几十年将对人类健康产生了巨大的影响。

1. Wang L L W, Janes M E, Kumbhojkar N, et al. Cell therapies in the clinic[J]. Bioengineering & translational medicine, 2021, 6(2): e10214.

2. Pan Kevin,Farrukh Hizra,Chittepu Veera Chandra Sekhar Reddy et al. CAR race to cancer immunotherapy: from CAR T, CAR NK to CAR macrophage therapy.[J] .J Exp Clin Cancer Res, 2022, 41: 119.

3. Sharma Amit,Schmidt-Wolf Ingo G H,30 years of CIK cell therapy: recapitulating the key breakthroughs and future perspective.[J] .J Exp Clin Cancer Res, 2021, 40: 388.

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