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干细胞衍生疗法治疗肌肉萎缩开始临床试验

2022-12-08 13:58 • 干细胞疗法 • 阅读 19480

UCI启动干细胞衍生疗法治疗肌肉萎缩的临床试验。早期研究首先在美国进行。2022 年 11 月 29 日，加利福尼亚州欧文市。

早期研究首先在美国进行

2022 年 11 月 29 日，加利福尼亚州欧文市，UCI Health 和UCI Alpha Clinic宣布已经启动了第一个也是唯一一个美国临床试验，以测试 IMM01-STEM 在与膝骨关节炎相关的肌肉萎缩患者中的安全性和耐受性。

多达 18 名年龄从 50 岁到 75 岁不等的患者将参加由Immunis Inc.赞助的 1/2a 期临床试验，Immunis Inc.是一家生物技术公司，致力于开发与年龄相关的免疫衰退的新疗法。

膝骨关节炎患者往往会因为疼痛而减少体育锻炼。腿部肌肉有助于支撑膝关节，因此保持它们强壮和健康可以限制骨关节炎的症状。然而，当运动引起疼痛时，人们可能难以维持或重建预防膝关节炎恶化所需的肌肉力量。

“进行临床试验以验证干细胞衍生疗法是否对患有肌肉萎缩的患者有效是我们使命的关键部分，” UCI 健康骨科外科医生 Dean Wang 医学博士说，他是该试验的首席研究员和骨科副教授UCI 医学院。

“IMM01-STEM 是一种由干细胞产生的蛋白质组成的可注射溶液，”Wang 说。“在动物研究中，它已被证明可以增加肌肉质量和力量。”

该试验是第一个在人体中研究这种疗法的试验。

Immunis 首席科学官 Tom Lane 博士说：“肌肉萎缩是每个上了年纪的人都会经历的一种退行性疾病，但在固定不动时会加剧，就像膝骨关节炎患者一样。” “我们希望减轻痛苦，为膝骨关节炎取得更好的疗效，并提供一种新工具来对抗免疫介导的一般衰老症状。”

根据 Immunis 的说法，IMM01-STEM 是一种独一无二的分泌蛋白产品，由天然免疫调节剂组成，具有强大的细胞骨架重塑特性，证明能够满足这些临床需求。在去年发表的临床前研究中，它改善了衰老小鼠模型在废用和恢复期间的肌肉质量和力量。8 月，美国食品和药物管理局批准了一项试验性新药申请，该试验现已在 UCI 开放。

“我们很高兴达到这一临床里程碑，这使我们能够开始探索 IMM01-STEM 在治疗其他无法治愈的疾病方面的潜在影响，”Immunis 医疗事务主任 Erin Curry 说。

Immunis Inc.是一家私营生物技术公司，正在开发一种新型免疫调节分泌蛋白产品，用于治疗与年龄和疾病相关的免疫衰退的各种表现。STEM 产品线利用 Immunis 在干细胞技术方面的领先能力，以其天然相对生理浓度提供全天然、全人类免疫调节剂的产品。

UCI Alpha Clinic是UCI Sue & Bill Gross 干细胞研究中心的临床试验部门，也是加州再生医学研究所资助的领先医疗中心网络的一部分。它专门为患者提供领先的干细胞临床试验和基因治疗，并寻求通过与患者、医疗提供者和临床试验赞助商的合作来加速新疗法的开发。

UCI Health 是加州大学欧文分校的临床企业，也是奥兰治县唯一的学术卫生系统。患者可以在奥兰治县的初级和专科护理办公室及其位于加利福尼亚州奥兰治的 UCI 医疗中心的主校区获得 UCI Health。

这家拥有 459 张床位的急症护理医院连续22年被《美国新闻与世界报道》评为美国最佳医院连续多年，提供三级和四级护理、门诊和专科诊所、行为健康和康复服务。

UCI 医疗中心是奥兰治唯一一家国家癌症研究所指定的综合性癌症中心，高危围产期/新生儿项目所在地和美国外科医师学会认证的一级成人和二级儿童创伤中心和区域烧伤中心。

UCI Health 为奥兰治、河滨西部和洛杉矶东南部的近 400 万人口提供服务。

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