该报告总结了2006年至2021年共15年所有可能与间充质干细胞（ MSCs） 应用相关的不良事件，除短暂发热、给药部位不良事件、失眠和便秘外，未发现任何严重的安全事件。数据来源PubMed、Embase、Web of Science 和 Scopus 数据库。
该报告，总共纳入了 62 项随机临床试验，招募了 3546 名被诊断患有各种疾病（大约 20 种疾病）的参与者，这些参与者接受了静脉内或局部植入与安慰剂或无治疗的对比。
所有研究都是高质量的，在纳入的研究中未发现严重的发表偏倚或严重的不良事件（如死亡和感染）。汇总分析表明，MSC 给药与短暂发热、给药部位不良事件密切相关, 便秘、疲劳和失眠。有趣的是，MSC治疗倾向于降低而不是提高心律失常的发生率。
15年汇总的结论是，与其他安慰剂方式相比，MSC 给药在不同人群中是安全的。
间充质干细胞 (MSC) 是一类高度异质性的细胞，可从骨髓、脂肪组织、脐带和胎盘中分离出来，最初由科学家Friedenstein于1974年发现。多年来，外源性MSCs惊人地被发现对多种疾病（如心肌梗死、肝硬化、肢体缺血和脊髓损伤）具有治疗作用。
与多能干细胞不同，间充质干细胞的潜能是有限的，但间充质干细胞可在体外诱导成成骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞。
通常，MSCs 通过免疫调节和旁分泌机制发挥其有利作用。临床上，间充质干细胞已应用于脑瘫、脊髓损伤、系统性红斑狼疮等多种难治性疾病。
间充质干细胞治疗的安全性
关于MSC治疗的安全性，通过搜索 PubMed、EMBASE、Web of Science、Scopus 和 Cochrane Library 数据库，从2006年到2021年共15年，确定了大约 2078 篇文章，通过浏览标题和摘要共剔除1898篇不相关的文章，118篇文章因意外结果和干预被排除。最后，62 项临床试验被纳入分析。
高质量研究的汇总分析
高质量研究的亚组分析
总之，62项临床试验没有检测到 MSC 给药与其余不良事件（血管疾病、荨麻疹/皮炎、头晕/头痛、腹泻、感染、死亡、贫血、代谢和营养障碍、恶心、癫痫发作和呕吐）之间的显着关联，也没有发现表明 MSC 给药具有致瘤性的直接证据。
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