放宽准入!国家三部委发文:准许广州南沙的细胞治疗企业经备案后可依托医疗机构开展细胞移植治疗技术临床应用

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1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(下称《意见》)。

放宽准入!国家三部委发文:准许广州南沙的细胞治疗企业经备案后可依托医疗机构开展细胞移植治疗技术临床应用

1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局三部门联合发布《支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(下称《意见》)。《意见》明确提出准许广州南沙的细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用。
放宽市场准入包含多个方面,既包括服务贸易创新、企业跨境投融资综合服务体系、特色金融等方面,也包括海陆空全空间无人体系、高端海洋装备制造、生物医药、绿色低碳与种业等重点领域。
此次发布的《意见》全文共15条,明确支持南沙在新兴产业、对外开放、规则衔接、社会民生等方面放宽市场准入与加强监管体制改革。
南沙区政府介绍,《意见》按照《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》工作要求,提出多条意见,以更好发挥南沙在粤港澳大湾区建设中引领带动作用,助力南沙打造立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台。

放宽准入!国家三部委发文:准许广州南沙的细胞治疗企业经备案后可依托医疗机构开展细胞移植治疗技术临床应用

放宽医药和医疗器械市场准入

《意见》指出,支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用,允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用,探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。

《意见》还提出,放宽其他民生重点领域市场准入。拓展广东省电子处方中心功能,优化医疗服务与药品流通体系,探索放宽特定全营养配方食品互联网销售限制。支持推动在南沙实施外国人144小时过境免签政策及游轮免签政策。塑造国际化高品质生活圈,支持提供与港澳相衔接的公共服务,引进香港地区注册兽医、先进动物诊疗机构进驻南沙,探索香港地区进境兽药区域定点使用模式。

10年前,《广州南沙新区发展规划》正式发布,广州南沙新区成为继上海浦东、天津滨海等新区之后的第6个国家级新区,越来越多的人才开始将目光聚焦于这片热土。10年后,迈步新征程,在南沙改革发展的关键时期,这片热土又被赋予建设“立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台”的历史使命,其势已成、势不可挡、未来可期。

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