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两款国产CAR-NK疗法启动临床

近日,有两款CD19靶向CAR-NK细胞疗法先后启动临床试验,分别来自上海先博生物的和重庆精准生物

2022年10月3日,上海先博生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了CD19靶向CAR-NK细胞疗法的一期临床试验,该研究计划入组21例急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
 
两款国产CAR-NK疗法启动临床
2022年10月6日,昆明霍普禾森医院在Clinicaltrials.gov网站上登记了CD19通用CAR-NK(U-CAR-NK)细胞联合骨髓移植治疗B细胞血液瘤的1/2期临床试验,合作方为重庆精准生物,该研究计划入组30例B细胞血液瘤患者。
 
两款国产CAR-NK疗法启动临床

先博生物:专注开发CAR+细胞疗法

先博生物原为先声药业子公司,2021年分拆成为独立公司。
现今,先博生物专注于开发基于CAR的过继细胞疗法,用于肿瘤学适应症,包括血液学恶性肿瘤和实体瘤。先博生物拥有丰富的研发渠道,包括临床阶段和临床前项目。两种自体CAR-T候选药物(CD19和BCMA)目前正在临床研究中。与此同时,该公司正在开发专有通用CAR-NK和双TE武装的CAR细胞疗法。另外,公司研发团队正在探索其他领域,如溶瘤病毒,下一代细胞因子和癌症疫苗,旨在提高过继细胞治疗的潜力,并最大限度地提高患者的治疗效果。
 

两款国产CAR-NK疗法启动临床

▲ 先博生物在研管线

在今年7月,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢缓解)。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产权的CD 19 CAR-NK疗法的安全性和有效性。
据悉,先博生物在产品开发过程中,采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构,临床前研究中展示出了比同类CAR设计更有效的抗肿瘤免疫反应。同时,先博生物拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力, 目前NK的CAR转导效率,扩增水平,以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平。本例患者在CAR-T治疗缓解后复发,经CAR-NK治疗再次获得缓解,尤其令人鼓舞。
 

重庆精准生物:聚焦细胞疗法

而重庆精准生物这款CAR-NK产品,是基于其独特的CAR-NK载体设计,高效的NK转导和体外扩增,打造方便快捷,高均一性的通用型CAR细胞产品。
 
两款国产CAR-NK疗法启动临床

除此外,对于该产品目前尚未有更多官方资料披露详情。

重庆精准生物成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。致力于开发创新细胞疗法,包括CAR-T、通用CAR-T和CAR-NK细胞疗法,专注恶性肿瘤治疗,目前实施推进了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T产品研发管线,即将实现CAR-T治疗结直肠癌、乳腺癌等实体瘤技术的率先突破。

 
两款国产CAR-NK疗法启动临床
▲ 重庆精准生物在研管线
 
不久前重庆精准生物在研靶向CEA的CAR-T细胞注射液,用于治疗≥18周岁CEA阳性晚期恶性实体肿瘤患者,其临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。其适应症针对结直肠癌、胃癌和食管癌等。

推荐阅读:国内首个,精准生物CEA靶向实体瘤CAR-T申报临床,可突破肿瘤微环境,解决“水土不服”难题

小结

鉴于NK细胞固有的对不同恶性肿瘤的非主要组织相容性复合体(MHC)限制的细胞毒性潜力,其在免疫治疗领域的地位步步高升。而CAR-NK天然适合作为异体细胞疗法,近年来发展迅速,也受到了行业的广泛关注。国内方面,国健呈诺、英百瑞的CAR-NK疗法已经先后申报临床,还有更多的公司在进行IIT研究。

参考资料:

1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05563545

2.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05570188?term=CAR-NK&spons=Chongqing+Precision+Biotech+Co.%2C+Ltd&draw=2&rank=2

3.重庆精准生物官网:https://www.precision-biotech.com/CORE%20TECHNOLOGY.html

4.先博生物官网:https://www.simnovabio.com/contact/

编辑:小果果,转载请注明出处:https://www.cells88.com/zixun/hydt/18512.html

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