2022年10月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,据CDE官网最新公示,启辰生生物科技(珠海)有限公司(以下简称“启辰生”)靶向Survivin DC细胞注射液临床试验申请(IND)已获受理(受理号:CXSL2200520)。
Survivin是一种抗凋亡蛋白,可帮助癌细胞抵抗常规治疗,在许多癌症(包括95%的恶性神经胶质瘤,多发性骨髓瘤,神经内分泌,髓母细胞瘤,黑素瘤,肾脏,乳腺和卵巢肿瘤)中都高度表达。
纳米递送系统:启辰生拥有自主LNP-mRNA脂质纳米疫苗制备和冻干工艺,可有效解决mRNA疫苗稳定性差的问题,克服冷链运输障碍和mRNA疫苗不稳定限制, 冻干制剂于-80℃保存6个月仍保持高生物活性和稳定性。
细胞递送系统:应用第五代DC疫苗技术,在mRNA-负载DC疫苗基础上进行一系列骨架优化,进一步增强抗原特异T细胞应答反应,增强抗肿瘤疗效。
而在2020年,这款DC细胞注射液治疗10例脑部肿瘤患者的3项临床研究结果在期刊Cancer Immunology Immunotherapy上发表,其研究数据显示,患者中位生存期显著延长,且均未产生明显的毒副反应。
参考资料:
1.CDE官网
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